12月5日，创新医疗器械生产质量管理规范经验交流会在中关村国家自主创新示范区展示交易中心成功举办。此次会议由中国医疗器械行业协会主办，国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话，市药监局党组成员、副局长王厚廷参加会议。
交流会上，北京品驰医疗设备股份有限公司和华科精准（北京）医疗设备股份有限公司作为北京创新企业代表，分别围绕智能化生产和设计开发两个关键要素作了经验交流，详细介绍了企业创新医疗器械质量体系建设，智能制造技术应用，以及分析与改进贯穿创新医疗器械产品全生命周期等内容，为创新医疗器械生产企业提升质量体系管理能力提供了新思路，为行业健康发展提供了新动力。
徐景和指出：党的二十届三中全会明确提出发展新质生产力，健全创新药和医疗器械发展机制。要从产品为王、健康为魂、安全为上、质量为金、风险为要、责任为重、体系为纲、能力为根八个维度，深刻认识医疗器械产品的特殊性，充分理解医疗器械质量管理体系的重要性，切实落实质量安全主体责任，推进我国医疗器械行业高质量发展。
截至目前，北京市获批的创新医疗器械产品达72个，获批数量在全国排名第一，主要集中在医用生物材料、手术机器人、脑科学与脑机接口、高端影像设备、人工智能软件等细分领域，部分产品填补国际国内空白，强力推动北京市医疗器械产业从“制造”向“创造”转型升级。下一步，北京市药监局将以此次经验交流会为契机，结合首都发展实际，不断优化政策措施，提供高效高质服务，让更多创新产品早日上市、惠及患者，满足人民群众日益增长的健康需求。
