2024年度,丰台区市场监管局以防范化解风险、加强案件查办、服务企业发展、提升监管能力为主线,践行“首善标准、监管为民”,凝心聚力、倍增追赶,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。
加强底线思维,开展全面排查
通过日常监督、飞行检查、科所队联合等方式开展全方位、多维度、深层次的风险排查。围绕“两品一械”领域重点品种开展专项治理,药品领域聚焦呼吸道疾病防治用药、儿童用药、配方颗粒、流感病毒疫苗等,医疗器械领域聚焦集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、体外诊断试剂、口腔类医疗器械等,化妆品领域聚焦儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、特殊化妆品等重点品种。
加强数据赋能,做好抽检工作
依托“丰台区互联网经济协同监管与服务平台”,通过技术手段将网站、网店、APP、小程序等载体与“两品一械”线下主体匹配,实现“两品一械”经营主体的线上日常监测。强化“两品一械”领域抽检,已全部完成2024年度药品360批次、医疗器械50批次、化妆品10批次抽检民生实事任务,其中网抽药品40批次,为辖区居民安全用药提供有力保障。
加大办案力度,严打违法行为
加强案件查办、案件移送、线索通报的信息共享,贯通行刑衔接、行纪衔接。办理药品安全专项案件136件,罚没款金额近115万元,其中涉及药品领域30件、医疗器械领域39件、化妆品领域67件,办理行刑衔接案件2件,办理行纪衔接案件1件。
加强协调配合,推进综合治理
召开全区“两品一械”安全会商研讨会,与区卫健、公安、医保等部门“共商、会商、协商”,形成风险严管责任链条,多方联动开展联合检查300余家次,横向移送案件线索等10余件。此外,联合区卫生健康委开展美容领域综合治理专项行动,将广告、价格、非法行医、违法使用药械化等行为一并纳入,实现“综合查一次”,共检查生活美容机构50家、医疗美容机构25家,覆盖辖区26个街乡镇,纠正不规范经营行为14件。
加强服务创新,促进产业发展
加强对第三方贮运企业和跨区域设库企业监管服务,年度已办理跨区设库72件。打通央企迈入医疗器械生产赛道的“最后一公里”,全程管家式服务区级“服务包”企业,助力完成一类医疗器械的产品备案工作。助力中药、民族药成果转化应用,了解并响应辖区北京瑶医医院发展需求。主动靠前服务,核发丰台区首张麻醉药品和第一类精神药品运输证明,对企业进行多方位、全环节的证前指导服务,高效完成审批流程。
加强履职尽责,深化科普宣传
从基层实际需求出发,科所队共同会商、靠前指导,已开展业务会商30余次,解决40余个疑难问题,针对共性问题制作工作指导9期、风险提示30余次。全面提升“两品一械”监管队伍业务能力,组建“丰帆计划”讲师团,建立业务帮扶长效机制。举办“科普进社区、服务零距离”为主题的系列宣传活动,广泛开展药品科普宣传。
奋斗路正长,行者方致远。丰台区市场监管局将持续严格落实药品安全巩固提升行动工作要求,进一步开拓创新、担当作为,打好药品安全巩固提升行动“收官战”。