为加强医疗器械临床试验管理法规政策宣贯，提升京津冀三地医疗器械临床试验监督管理水平，促进京津冀医疗器械临床试验协同监管，11月28日至29日，河北省药品监督管理局会同北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局，在石家庄市联合举办京津冀医疗器械临床试验管理培训班。河北省药监局副局长王峰山出席并作开班致辞。来自京津冀三地药监部门的医疗器械注册管理人员和临床试验检查员60余人参加线下培训，三地医疗器械临床试验机构和企业等相关人员3千余人线上参训。
此次培训特邀国家药监局器械注册司、国家药监局食品药品审核查验中心专家分别围绕2024年新发布的《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》进行授课，京津冀三地3家医疗器械临床试验机构代表交流分享了管理做法。
培训专门设置“实战模拟”检查环节，参训人员在河北省医疗器械临床试验检查员实训基地河北医科大学第三医院开展了为期半天的模拟检查。
下一步，京津冀三地药监部门将持续深化医疗器械临床试验监管合作，聚焦监督检查、队伍建设、促进产业创新发展等方面，探索建立更加紧密的协同监管机制，切实保障好人民群众用械安全，促进京津冀医疗器械产业高质量发展。
来源｜“药安食美诚信河北”微信公众号
