为进一步强化医疗器械监管，压实企业质量安全主体责任，提升风险管控意识，近日，市药监局第一分局组织辖区医疗器械注册人、进口医疗器械境内代理人召开工作会。会议采取线上线下同步直播的方式进行，企业负责人、管理者代表、质量负责人等关键岗位人员近200人参会。
会上，第一分局总结了本年度辖区医疗器械抽检工作情况，特别是抽检不合格产品的处置情况，要求各企业引以为戒，加强产品质量管理和风险管控。会议邀请市不良反应监测中心专家就规范填写医疗器械不良事件报告评价、提高报告质量等方面进行了具体指导。第一分局依据当前监管工作形势，围绕保障医疗器械质量安全、促进产业高质量发展，要求企业要提高政治站位，严格落实质量安全主体责任，严防严控安全风险，持续筑牢产品质量安全底线。
下一步，第一分局将持续贯彻落实“四个最严”要求，提效能、强监管、优服务，扎实推动企业科技创新与合规发展深度融合，助力医疗器械产业高质量发展。
