为不断提升GMP检查员能力,提高辖区药品生产监管水平,近日,北京市药监局第二分局利用辖区优质企业资源打造的实训基地,组织分局GMP检查员进行第二期培训。培训邀请企业生产领域相关专家,结合工作实践进行理论辅导培训。培训以线上和线下相结合的方式进行,共计23名检查员参加。
本次培训根据前期征求的检查员关注的重点内容进行选题,力求贴近实际,破解检查过程中的重点和难点问题。此次培训包括PUPSIT除菌过滤系统、隧道式灭菌干燥机压差控制盒验证实施和无菌工艺验证3个方面内容。授课专家结合自身实践,对3个方面内容进行详细讲解。培训过程中,每位检查员认真做好笔记,并不时就疑问和困惑的问题进行现场提问交流,培训专家耐心细致进行讲解。通过培训,检查员们进一步加深了对无菌制剂生产过程的了解,同时对部分关键设备和工艺有了更深的理解,为今后的GMP检查工作奠定了坚实的基础。
下一步,第二分局将结合分局工作实际,以专家辅导为主,通过资深检查员经验介绍、检查实践操作、定期检查总结等多种形式,持续加强检查员队伍的能力素质培训,倾力培养优秀高效的首都药监卫士,服务首都医药健康产业高质量发展。