11月29日，京津冀医疗器械临床试验监督管理风险会商会在河北省石家庄市召开，旨在进一步加强京津冀三地监管交流与合作，推动临床试验机构监管协同，强化风险研判、研究防范措施、提升监管质效，保障公众用械安全。国家药监局器械注册司有关处室负责人出席此次会议，京津冀药监部门医疗器械注册有关负责人参加会议。
会上，三地药监部门围绕风险隐患排查防控、推进智慧监管、强化协同监管等进行座谈交流，分享本地监管做法和经验，就推动三地进一步加强风险会商研判、共同制定防范措施、提升监管质效达成共识。
国家药监局器械注册司有关处室负责人充分肯定京津冀三地药监部门医疗器械临床试验监管工作取得的成绩，分析了当前监管工作面临的形势，并对下一步工作提出要求。一要进一步完善监管机制，提高监管效能；二要持续加强检查员队伍建设，提升专业素质和业务能力；三要积极推进监管科学研究，确保临床试验产品安全有效。同时鼓励三地药监部门充分发挥各自优势，加强协同合作，形成监管合力，为全国医疗器械临床试验科学监管提供宝贵经验。
下一步，京津冀三地药监部门将进一步完善协同监管和风险会商机制，提升风险防控能力，持续加强对医疗器械临床试验的全过程监管，为守护公众健康筑牢坚实防线。
来源｜“药安食美诚信河北”微信公众号
