为进一步提升服务效率,北京市药监局2024年11月11日启用新版审评审批系统,企业统一从“北京市统一身份认证平台”登录后即可办理相关行政审批及政务服务事项(具体操作详见文后视频)。
新版系统为国产第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册等提供了便捷的电子申报模式,以及受理前服务和补正前预审查等服务事项,现倡议企业积极以电子申报模式递交医疗器械产品注册申请事项,以享受更为高效便捷的服务。
如企业对系统填报有任何疑问,请拨打4009001866咨询技术人员;如对报送的材料内容有疑问,请拨打55527147咨询北京市医疗器械审评检查中心工作人员。
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