培训深入解读了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，明确企业应建立并完善不良事件监测体系，从产品监测、不良事件报告、评价、风险控制等关键环节完善相关程序文件，进一步强化企业的主动监测意识。
培训详细讲解了医疗器械不良事件监测信息系统的使用要求，重点讲述了修改伤害程度、产品关联性评价和错报误报等企业常见疑问的处理方法，并对一些错误操作给予企业提示，切实提升企业监测人员的实操能力。
市药品不良反应监测中心结合年度不良事件监测专项检查情况，系统总结了全市不良事件监测方面存在的主要问题，并结合实践案例强调了整改的要求。同时，引导企业利用不良事件监测数据从产品安全性回顾、产品改进升级等方面持续强化产品质量安全，提升监测工作质量。
“器械云课堂”是第三分局打造的线上培训品牌，2024年度分别从医疗器械创新服务、洁净室检查要点指南、计量设备管理要求等方面共开展四次培训，累计2500余人次上线参训。下一步，第三分局将继续发挥“器械云课堂”宣传平台的优势，立足监管实际，积极响应企业需求，开展内容丰富的培训活动，切实提升企业合规意识和质量管理水平，助推辖区医疗器械产业健康发展。
