为保障辖区“两品一械”质量安全,按照北京市药监局统一部署,昌平区市场监管局坚持“六项举措” 确保药品安全巩固提升行动取得实效。
全民参与,政策宣传
昌平区市场监管局结合昌平超极合生汇开业、国际消费者权益日、药品安全宣传周等契机开展宣传活动,并组织“一对一”法规政策解读61家次,不断提高企业主体责任意识和质量安全意识。
技术支持,强化抽检
在重点区域、重点场所以中药饮片、呼吸道疾病防控药品、集采中选药品、高值耗材、儿童化妆品、网络经营药品化妆品为重点抽检品种。2024年1月至今,药品抽检230件(含网络抽检32件),合格率100%;医疗器械抽检20件,合格率100%;化妆品抽检100件(含网络抽检22件),合格率96%。案件办理过程中充分利用检验认定手段,全年共抽检样品12件,其中药品3件、化妆品9件。
违法必究,严格执法
昌平区市场监管局加大“两品一械”违法行为惩处力度,截至目前,共办理“两品一械”案件109件,罚没款101.1万元,出具药品认定2件,行刑衔接案件1件,行纪衔接案件1件,处罚到人1件。有效打击了“两品一械”违法违规行为。
部门联动,形成机制
会同区卫生健康委、市公安局昌平分局和区检察院等相关部门先后建立了《北京市昌平区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作联席会议机制》及《加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》。同时与区卫生健康委、区医保局建立“三医联动”长效机制,信息共享,共同推进监管任务。
强化培训,专业监管
昌平区市场监管局吸纳年轻药品检查员,在组织完成市药监局继续教育培训工作基础上,建立昌平特色的检查员培训工作方案,采取交叉检查、上挂下派轮训、封闭培训等形式,全面提升检查员专业水平。截至目前,全局16人取得市级药品检查员资格,8人取得医疗器械检查员资格,29人取得化妆品检查员资格,持证人数较上一年度有较大幅度提升。
四位一体,无缝监管
充分发挥“科专所综”优势,明确科、队、所分工,加大科、队、所联动执法力度,实时共享检查信息,并对检查中发现的疑难案件进行会商,形成合力加大对违法违规行为的处罚力度。
通过深入推进药品安全巩固提升行动,昌平区市场监管局有序规范了辖区“两品一械”领域秩序,保证了群众用药安全。下一步,昌平区市场监管局将持续强化监管,严厉打击“两品一械”违法违规行为。