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1 引言
根据实验室认证/认可的要求,实验室的质量管理和检验检测活动都应有相应的记录。记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据,是一种特殊的文件,也是实验室管理体系有效运行的客观证据。
2 原始记录的特征和存在的主要问题
2.1 原始记录的特征
(1)原始性:是工作之中形成的证据,工作当时予以记录的,边检测边记录。
2.2 存在的主要问题
本人多年工作实践,发现实验室原始记录主要存在以下问题:
3 原始记录的重要性
实验室基本职能是依据相关检测标准或技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对客户提供的样品进行检验检测,然后出具检验检测报告,并对所检产品的质量等级、合格与否进行判定。
4 原始记录过程控制要求
实验室原始记录控制的环节有格式设计、填写、修改、校核、收集整理、贮存保管、处置。
4.1 原始记录表格设计
原始记录的格式应规范化。原始记录表格的格式要按检测、抽样项目等不同要求进行设计,满足方便实用、信息足够、可追溯性等原则,须经审核和批准后方可使用,并定期进行评审、修改换版。
4.2 原始记录的填写
4.3 原始记录修改
当记录中出现错误时需要修改时,用划改,保证修改前的记录要能辨认,具体按体系文件规定进行修改,校核人员不得自行修改原始记录。
4.4 原始记录校核
4.5 收集整理
原始记录由检测部门负责收集,原始记录各页均需标上页码,页码由总页数和分页序号两部分数字组成,记为“共X页第X页”。资料管理员负责建档编目,原始记录要与检验检测报告一起归档保存,根据检验检测类别整理分类存档。
4.6 贮存保管
检测原始记录应妥善保存,防止损坏、丢失,做好防火、防潮、防蛀等工作。为了避免已归档的检测原始记录被修改或泄密,不得外借,一般只供本单位有关人员查阅,并办理批准手续。原始记录的保存期可根据档案室容量确定,但不得少于6年,对于涉案理赔、仲裁检验等的原始记录应永久保存。
4.7 处置
超过保存期限的原始记录需要销毁时,由资料管理员填写《记录销毁申请表》,报单位负责人审批后,由两人同时在场实施销毁,销毁记录及清单归档保存。
5 结束语
原始记录不只是简单地填写几个文字几个数据,它涉及知识点多、内容广、要求高。离开了原始记录,检验检测报告质量便无从谈起,实际检测工作中必须紧紧抓住这个牛鼻子。检验检测机构必须守住不伪造原始记录出具虚假报告这个底线,自觉遵守相关法律法规,主动开展自查自纠,加强管理,规避自身风险。同时不断提升技术能力和管理水平,以客观公正的行为,科学严谨的态度,为客户提供准确可靠的检验检测报告。
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