年自查、月自查、日自查……湖南长沙发布单体药店质量管理新规，涉及合法经营、人员、设施设备管理等事项。
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单体药店作为零售药店的重要组成部分，为周边居民提供了不可或缺的健康服务。然而，由于其规模较小、管理能力相对欠缺等问题，单体药店在合规经营、门店管理、专业服务及人才队伍等方面面临着诸多挑战。
为了提升单体药店的管理质量，保障市民的健康权益，近日，长沙市市场监管局发布了《长沙市单体药店质量管理自查要点指南（试行）》（以下简称《指南》），为全市千余家单体药店提供了实用的自查工具和管理指南。
单体药店是指独立经营的药店，与连锁药店不同，它们通常规模较小，且没有连锁经营的法律资质。在长沙，单体药店在医药零售领域占据了重要位置，但由于其管理能力的不足，存在着较大的安全风险。为了改善这一现状，长沙市市场监管局经过多次调研和广泛交流，结合长沙市单体药店的实际情况，制定了《指南》这一易懂、易行的质量管理自查工具，《指南》以清晰明了的表格形式，详细列出了单体药店每年、每月乃至每日需要完成的工作内容，各项任务分门别类，一目了然。
《指南》的内容涵盖多个方面，意在帮助单体药店优化经营管理，增强合规性及服务质量。首先，它明确了药店需遵循的法律法规，如药品管理法等，为药店的合法经营提供了清晰的指引。同时，《指南》还提供了良好经营所需的硬件配置建议，包括药品储存环境、设施设备等，以确保药品的安全性和有效性。
在质量管理制度方面，《指南》建议单体药店建立有效的质量管理体系，以提升药品安全性及服务质量。这包括明确各岗位的职责分工与日常操作规程，确保管理到位。此外，《指南》还建议建立系统化的进货、销售及药品使用记录，以便监督和追溯。
为了确保《指南》的有效实施，长沙市市场监管局制定了详细的培训计划。培训采取“线上+线下”的方式进行全覆盖培训，帮助药店工作人员全面理解和掌握《指南》的内容。通过案例分析、互动讨论等方式，提高从业人员的积极性和参与度。
长沙市市场监管局表示，将定期组织检讨会、交流会等，分享成功经验及管理技巧，为药店的持续改进提供有力支持。不仅如此，市场监管部门也将加强对单体药店的监管力度，确保药店始终保持在合规经营的轨道上。
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5月20日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2023年）》。统计数据显示，截至2023年12 月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 688477家。其中，批发企业14792家，零售连锁总部 6725家，零售连锁门店 385594家，单体药店281366家。
从国家药监局公布的最新零售药店数据可知，在666960家零售药店中，其中单体药店数量高达281366家，占据了零售药店市场的半壁江山。该数据不仅彰显了单体药店在我国医药零售市场中的数量之多，更凸显了其在我国医疗卫生、保障国民用药方面的现实意义。
单体药店，作为医药零售市场的重要组成部分，其地理分布广泛，尤其在我国偏远的农村地区更为常见。这些药店的存在，为农村居民提供了便捷的购药渠道，有效缓解了农村地区医疗资源相对匮乏的问题。在乡村振兴战略的大背景下，单体药店成为了连接城乡医疗资源的桥梁，为农村居民的健康福祉提供了有力保障。
除此之外，近年来，为进一步巩固药品集中带量采购政策落地成效，让群众在家门口就能买到质优价宜的集采药品，各省纷纷推进集采药品“三进”政策。在集采药品“三进”政策中，单体药店作为零售药店的一部分，则扮演了重要的角色。
以江西的集采药品“三进”政策为例。在江西省医保局印发的《江西省集采药品“三进”行动实施方案》中，就明确了参加“三进”政策的单位范围，其中之一就是“我省注册的零售药店”，而在集采药品品种的选择上则进一步明确了“单体零售药店集采药品配备数量原则上不少于50种”。
这表明，单体药店因其数量多、分布广泛等特点，在减轻居民的经济负担，提高药品的可及性方面，发挥着不可替代的作用，是国家和社会需要的对象。
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2021年10月，商务部发布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》，明确了到2025年我国药品流通行业的多个发展目标，其中一个目标即是“药品零售连锁率接近70%”。
近年来，我国零售药店并购、加盟业务发展迅速，大型连锁药店通过自建、并购、加盟等方式积极进行门店扩张，门店数量和地域覆盖显著提升，零售药店连锁率持续上升。据国家药监局发布的相关数据显示，2021年全国零售药店的连锁率为57.23%，2022年连锁率为57.76%，2023年连锁率为57.81%。与2025年目标，仍有一些差距。
在政策的驱动下，单体药店被收购、转向加盟的趋势愈加明显。不仅如此，从大的经济环境来看，单体药店的日子也越来越不好过。
行业数据显示，2024年上半年，零售药店平均销售额同比下降10.6%，客单价同比下降8.9%。受政策与市场等多重因素影响，从近日各头部连锁发布的三季度报也能明显看出，除个别连锁外，净利润同比均出现了不同程度的下滑，整个零售药店仿佛进入了“寒冬”。
单体药店通常规模较小、散而杂，在合规经营、门店管理、专业服务及人才队伍等方面存在明显短板，在政策鼓励提高连锁率、整体市场环境向寒的时下，可以想见，28万家单体药店的生存空间将更加狭窄。
来源| 搜药、长沙市场监管、江西省药监局等
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