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一周医药行业资讯汇总：2023年药品流通行业运行统计分析报告出炉；临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产……
商务部发布《2023年药品流通行业运行统计分析报告》11月7日，商务部发布《2023年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》），公布了2023年主营业务收入前100位的药品批发企业以及销售总额前100位的药品零售企业。具体来看，2023主营业务收入前100位的药品批发企业Top 10为中国医药集团、上海医药集团、华润医药商业集团、九州通医药集团、重庆医药-中国医药联合体、南京医药、广州医药、华东医药、深圳市海王生物工程、浙江英特集团。2023年销售总额前100位的药品零售企业Top 10为国药控股国大药房、大参林医药集团、老百姓大药房、益丰大药房、一心堂药业集团、中国北京同仁堂（集团）、健之佳医药连锁集团、漱玉平民大药房、好药师大药房、上海华氏大药房。《报告》指出，大型药品流通企业销售有所增长。2023年，排名前100位药品批发企业主营业务收入同比增长7.6%，增速加快0.9个百分点，高于行业平均增速0.1个百分点。前100位的药品零售企业销售总额同比增长11%，增速降低3.2个百分点，高于零售市场平均增速3.4个百分点。整体来看，2023年全国药品流通市场销售规模稳步扩大，利润增速放缓。最新老龄数据出炉，每4.4名青壮年要负担1名老年人近日，国家统计局官网公布了《中国统计年鉴 2024》。数据显示，2023年，中国65岁及以上人口数已经达到21676万人，老年抚养比为22.5%。换言之，每4.4名劳动年龄人口就要负担1名老年人。此外，据《2023年度国家老龄事业发展公报》，截至2023年末，中国60周岁及以上老年人口29697万人，占总人口的21.1%。这标志着，中国已经正式步入“中度老龄化”社会。具体到各省份的抽样数据，2023年山东的65岁及以上老年人数量是全国最多的，但如果换算成占比，辽宁的65岁及以上老年人占比才是最高的。此外，重庆、上海、四川、江苏等省份的老年人口抚养比都较高。而西藏、新疆、广东、宁夏等省份的老龄化程度较低。其中，近20年间，只有西藏的老年人口抚养比降低了，从2005年的9.26%降至2023年的8.77%。03
国家药监局：这类药品，不得委托生产
11月5日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。
《意见稿》明确，在“政策支持导向”上鼓励创新药、经卫生健康主管部门确定的临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品和治疗罕见病药品等通过委托生产方式扩大产能。对于临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产。《意见稿》强调鼓励信息化和高质量发展。具体来看，鼓励持有人和受托生产企业建立药品生产、检验全过程信息化管理体系。新开办受托生产企业、新增受托生产品种所在生产线涉及国家集采、高风险药品的，鼓励配备制造管理系统（MES）、实验室信息管理系统（LIMS）、文档管理系统（DMS）、仓库管理系统（WMS）等生产质量信息化管理系统，持续改进完善质量管理体系。鼓励高水平、专业化的合同研发生产型受托生产企业（CDMO）发展，支持其接受委托生产，支持其接受世界卫生组织认定的具有严格监管能力机构（WLA）的监督检查。近日，国家医保局通过药品追溯码核查有关问题引发关注。11月7日，国家医保局发布关于药品追溯码医保应用的五问五答。其中，在关于如何通过追溯码保护医保基金安全方面，国家医保局表示，一盒药品的追溯码，只应有一次被最终销售扫码的记录。若存在多次终端结算扫码记录，则该药品就可能是“回流药”或是被串换销售。同时强调，“回流药”等黑色产业不仅严重危害医保基金安全和人民群众身体健康，也对药品生产企业和流通企业带来严重负面影响。一是冲击正规药品生产企业的市场秩序，“回流药”通过非法渠道进入市场，会侵占挤压正规药品的市场空间。二是损害正规药品生产企业的品牌商誉，“回流药”存在着严重的安全隐患，有的有效成份不足，有的是过期药、变质药等，都严重损害患者健康，从而损害被“回流”、被仿冒的正规药企的品牌形象。三是影响药企研发创新，“回流药”压缩了正规药企的利润空间，削弱企业进行新药研发和创新的动力，长期来看，会影响整个医药行业的健康可持续发展。药品追溯码是发现“回流药”等违法行为线索的有效工具。医保部门推进追溯码的采集、应用，就是为了精准高效打击“回流药”、药品被串换销售等违法犯罪行为，维护人民群众健康、维护企业合法权益、维护医保基金安全。
11月7日，健尔康医疗科技股份有限公司在上交所主板上市，开盘后一度大涨452%，总市值达97.2亿元。截至收盘，每股报70.08元，涨幅378.36%，总市值为84.1亿元。健尔康2023年营业收入和净利润双降，同时报告期内未新增发明专利。据其报告期内业绩，2021年至2023年，健尔康高端医用敷料销售收入分别为145.93万元、218.30万元和215.70万元，仅占主营业务收入比例的0.19%、0.20%和0.21%，高端医用敷料所占比例较低。据其招股说明书，健尔康主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售，境外销售占比较高。健尔康的出口业务占比在2021年至2023年分别为83.43%、71.19%和83.54%，2024年上半年，健尔康的外销市场收入占比达到了87.36%。来源| 第一药店财智、人民日报监控客户端、赛柏蓝、国家医保局、医药云端工作室
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