第十批国家药品集采备受关注。国家医保局今年已发文明确，今年要开展新批次国家组织药品集中采购。近日业界流传着一份国家组织药品联合采购办公室10月10日发布的《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》，被视为第十批即将发布报量名单的信号。
第十批集采或将启动
国家医保局披露的数据显示，截至目前，国家组织药品集采已经开展九批十轮，共纳入374个品种，平均降价超50%。今年1月，全国医疗保障工作会议明确，要推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个，与2023年的集采目标任务相比增加50个。国家医保局5月20日发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中也强调，积极推进2024年集采扩面，开展新批次国家药品集中采购。
近日流出的通知显示，为推进第十批国家药品集采工作，国家组织药品联合采购办公室将于10月15日召开工作会议，为期一天。这一程序在历届国家组织药品集采开始前也出现过。此外还有一份囊括137个品种的产品目录流出，磷酸西格列汀、舒更葡糖钠注射液、帕拉米韦注射液、间苯三酚注射液等热议品种均在列。
尽管目前尚无确证的官方版本，但依据此前集采条件，满足5家及以上竞争条件且未纳入集采的品种已经超过200个。米内网数据显示，超50个品种的竞争企业数量达到10个及以上，竞争异常激烈，齐鲁、科伦、倍特等头部企业继续领跑。
磷酸西格列汀片竞争最激烈
作为最受关注的糖尿病领域的口服化学药物，磷酸西格列汀片竞争最为激烈，截至目前已有30家本土药企的仿制药通过一致性评价。默沙东的磷酸西格列汀片是全球首个上市的DPP-4（二肽基肽酶4）抑制剂，用于治疗2型糖尿病。2009年，原研药在国内获批，并于2017年进入国家医保目录，借力医保快速放量，2020年突破10亿元。正大天晴的磷酸西格列汀片2020年2月首仿获批上市，由于绕开了原研药的专利保护，开发了不同晶型，已提前上市销售，与原研药展开竞争。
其他布局磷酸西格列汀片的企业包括东阳光药业、石药集团欧意药业、扬子江药业集团海瑞药业、东化通宝、甘李药业、齐鲁制药等，此前因受到专利限制，虽然获批并通过一致性评价，但暂未上市销售。
间苯三酚注射液的竞争同样激烈，新京报记者查询国家药监局官网获悉，截至目前，原研药已退出中国市场，但有29家本土药企的仿制药通过一致性评价。药融云数据库显示，作为临床使用最普遍、适应症最广的解痉药，2023年，间苯三酚注射液全国院内市场销售额超8亿元，同比增长11.08%。其中，恒生制药所占市场份额最大，2023年全国院内市场所占市场份额超64%；万邦德制药、武汉人福药业、成都倍特所占市场份额分别为28.57%、6.96%、0.04%。
帕拉米韦注射液是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，原研药未在国内获批上市，2023年以前，国内仅有南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液上市销售。2023年3月，中润药业的帕拉米韦注射液获批上市，成为国内首仿，扬子江药业集团四川海蓉药业、先施药业、百裕制药、齐鲁制药等企业的仿制药随后相继获批上市。国家药监局数据显示，截至目前，普拉米韦注射液共有27家本土企业的仿制药获批上市。
此外，舒更葡糖钠注射液、盐酸艾司洛尔注射液、阿司匹林肠溶片、注射用哌拉西林钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等多个品种的获批产品数量均超过了10个，加上原研药，这些品种在国内市场的竞争异常激烈。而注射剂主战场在院内市场，国家集采放量效果明显，对于注射剂企业而言，国家药品集采一旦开展，也是涉及品种市场洗牌的重要机会。
随着第十批国家组织药品集采开展在即，未被纳入集采的品种也将离开“舒适区”，进入更为激烈的“战场”厮杀，市场格局也将迎来新一轮洗牌。
来源|米内零售观察、新京报
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