为不断提升辖区医疗机构制剂质量水平，北京市药监局第二分局按照北京市药监局工作要求和第二分局2024年度工作计划，结合辖区医疗机构制剂实际情况，做到科学统筹、合理安排、严格要求，圆满完成辖区全部9家医疗机构制剂质量监督检查任务。
检查中，第二分局始终坚持以全面提升辖区制剂配制质量水平为目标，多措并举，在做好日常监督检查的同时，注重技术服务指导，紧盯问题缺陷，狠抓制剂质量安全。一是全面落实检查。针对辖区制剂机构分散、品种分类多等情况，集中时间，合理搭配人员，确保检查到位。同时要求提升质量，掌握制剂室在运营过程中遇到的“瓶颈”问题，做好政策的疏解指导。二是全程跟踪监督。每次检查时，结合动态配制情况，查看制剂配制车间，对岗位人员生产操作及设施设备运行参数设置、空调系统和制水系统进行了全面了解。对检查中发现的问题缺陷，现场能整改的立即要求整改，不能迅速解决的限时整改，并定期查问整改情况，跟踪督促问题整改。三是全力保障供应。检查中，要求机构结合临床需求，合理排产，保障临床供应。针对制剂机构提出的困难和问题，检查员耐心细致答复，并给出合理的建议意见，对不能解决的困难设法协同上级部门帮助协调解决，确保机构的制剂满足市场需求。
下一步，第二分局将持续抓好医疗机构制剂监督检查工作，进一步督促机构提高制剂质量水平，确保人民群众用药安全。
