北京市药监局第五分局多措并举 做好初冬季节流感疫苗储配监管工作

政务   2024-11-15 21:12   北京  




为全面落实疫苗监管“四个最严”要求,坚持精准、科学、依法监管,全力保障流感疫苗储存和配送环节质量安全,市药监局第五分局结合季节特点和监管职责,扎实开展疫苗储配监管检查,打造精准、高效的监督管理体系。



强化顶层设计 第五分局根据疫苗储配特性,科学制定全年疫苗储配企业监督检查计划,明确监管责任,紧盯储配环节,严查问题隐患,同时要求企业切实担当起质量第一责任人的责任,加强疫苗规范化、制度化管理。


强化企业培训 着重就落实企业主体责任以及《中华人民共和国疫苗管理法》关于疫苗储配、使用规定等,对储配单位进行培训,已累计开展集中培训2次,督促企业增强质量安全意识和风险管控意识。


强化监督检查 监管人员重点检查储配企业的冷链管理、储存条件、退货或过期疫苗的处理,查看企业是否对疫苗冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期验证、维护和更新等,确保储配环节可控可靠。


强化部门联动 充分发挥“三医联动”作用,加强风险研判,监管人员对流感疫苗配送进行延伸检查,跟随配送车辆前往接种单位,查看流感疫苗运输过程中的温度监测、运输单据核对及疫苗收货验收等环节,切实保障疫苗储配环节质量安全。






北京药监
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