公司动态
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走进俄罗斯，九强生物精彩亮相Russian Diagnostic Summit！
俄罗斯是经济大国之一，医疗水平较高，有种类齐全的医院、门诊部、各种专业的医务人员和医学科研机构。作为首都，莫斯科地处俄罗斯欧洲部分中部、东欧平原中部，跨莫斯科河及支流亚乌扎河两岸。莫斯科和伏尔加流域的上游入口和江河口处相通，是俄罗斯乃至欧亚大陆上极其重要的交通枢纽，也是俄罗斯重要的工业制造业中心、科技、教育中心。10月2日-10月4日，就在这里，为期三天的Russian Diagnostic Summit圆满落幕。
该展会吸引了全球众多知名医疗诊断设备制造商、实验室技术提供商、药品研发企业和临床专业医生参与，为参展商和参观者提供了一个交流合作的平台。九强生物作为中国体外诊断产业领军企业之一，携生化、血凝、发光、血型等产品参展。
九强产品吸引了许多观众驻足并上前咨询洽谈，公司员工以专业的知识和丰富的经验，热情地为每一位客户答疑解惑。从高灵敏度的检测试剂到高速检测仪器，每一项产品都凝聚了九强生物对品质与创新的不懈追求，为全球医疗领域注入了新的活力与可能。
此次展会不仅是我们向世界展示最新研发成果的窗口，更是与全球医疗同仁共谋发展、共创未来的重要契机。我们期待通过此次展会，进一步加深与俄罗斯医疗机构的合作，拓宽国际合作渠道，共同推动全球医疗科技的进步与发展。未来我们将携手更多全球合作伙伴，共同开启医疗科技的新篇章！
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走进俄罗斯，九强生物精彩亮相Russian Diagnostic Summit！
9.29世界心脏日 | 了解心梗“新三联”
2024年9月29日是第25个“世界心脏日”。今年的主题是“心行合一（USE HEART，FOR ACTION）”，用心护“心”，不伤心！
《中国心血管健康与疾病报告2023》指出中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，推算心血管病现患人数3.3亿，仍是我国居民健康的最大威胁之一，冠心病位居首位，患病人群达1139万。
急性冠脉综合症（Acute coronary syndrome,ACS）是冠心病中重要的急性事件之一，包括急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不稳定型心绞痛。其中急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）致死致残率很高。
AMI的诊断依赖于临床胸痛症状，心电图的改变和心肌损伤标志物升高。心肌肌钙蛋白（cTnI）、肌红蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）为传统“心梗标志物三项”，在临床上广泛应用。2022年《急诊胸痛心血管标志物检测专家共识》提出了新的“心梗标志物三项”，由高敏肌钙蛋白（hs-cTn）、利钠肽（BNP）、D-二聚体组成，以对患者更好的进行鉴别与诊断、危险分层、预后评估和治疗决策。
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行业动态
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【发生 No.2】全国IVD挂网集采政策法规速览
01常规项目
【新疆】北部联盟将启动耗材议价采购，全疆执行
9月11日，新疆医保服务平台发布《2024年新疆北部联盟医用耗材集中议价采购项目采购文件（征求意见稿）》，本次集中议价虽为北部联盟组织开展，但中选结果在全疆范围内执行。采购周期自中选结果执行日起至2026年12月31日，必要时可延长采购周期。
【广东】广州7家医疗机构组成联盟采购，降幅是关键
6月21日，广东广州公共资源交易中心发布《广州医用耗材医疗机构联合采购文件（经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、血流导向密网支架）》。本次医疗机构联盟由中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第三医院、中山大学附属第六医院、暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院等7家组成，采购周期1年。
【内蒙古】呼和浩特增补三明联盟六类耗材
8月6日，内蒙古呼和浩特市医保局发布《关于增补第一批跟进三明联盟医用耗材部分产品的通知》，对穿刺器、血管介入导管、非血管介入导管、电圈套器、腔内吻合器、载药微球的同类品种进行增补询价。
【河南】开封公立医院开启多类耗材议价谈判采购
9月10日，河南开封发布《开封市公立医疗机构医用耗材谈判（第二批）开封市中心医院试点谈判公告》。开封市中心医院作为第二批医用耗材谈判试点单位，对一次性使用医用橡胶检查手套、消毒型医用超声耦合剂、肠给养器、负压引流袋、针灸针（无菌针灸针）、一次性使用胃管、一次性使用三通阀(三通旋塞)等七类耗材与相关产品生产企业进行议价谈判。
9月14日，河南开封发布《开封市公立医疗机构医用耗材谈判（第三批）开封市儿童医院试点谈判公告》。
9月23日，河南开封发布《开封市公立医疗机构医用耗材谈判（第四批） 河南大学淮河医院试点谈判公告》。
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集采人员必备：平台网址大全
随着体外诊断试剂带量采购的提质扩面，生化集采进入第三批，已经有89个项目纳入集采，27个联盟省份也创下新高。免疫集采降肿标和甲功两个最大的panel纳入，集采体量进一步扩大。
小编尝试梳理了一下各省的平台信息。除此之外，各省卫健委、医保局和招采平台，也是从业人员常用的网站，小编整理了各相关平台网址，供大家参考。
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最高降幅65%：肾功集采项目调整收费
10月8日，江西医保局发布通知，关于开展部分肾功和心肌酶检验类医疗服务项目价格专项调整的通知。
2023年肝功集采落地实施后，江西医保局调整了肝功项目的收费标准，肝功集采24个项目全部实施技耗分离收费，平均降幅17%。此次肾功项目调整，22个肾功项目，最高降幅65%，平均降幅23%。
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活化部分凝血活酶时间（APTT）的临床意义
血浆活化部分凝血活酶时间（Activated partial thromboplastintime,APTT)是一个基础的内源性凝血途径筛查试验（凝血因子XII、XI、IX、VIII、X、V、II和I)。APTT 主要用于发现先天或后天获得的这些因子缺乏，以及肝素疗法的监测。APTT 比其它的基础筛查试验（如复钙时间，部分凝血活酶时间）具有更高的灵敏度和更好的重复性。
凝血过程通常分为：内源性凝血途径；外源性凝血途径；共同凝血途径。这里着重介绍APTT检测所涉及到的内源性凝血途径。
内源性凝血途径就是指参加的凝血因子全部来自血液（内源性），具体指从凝血因子XII激活，到因子X激活得过程。当血管壁发生损伤，内皮下组织暴露，带负电荷的内皮下胶原纤维与凝血因子接触，首先是FXII与之结合，并被激活为FXlla,FXlla的主要功能是激活FXI成为FXla,从而启动内源性凝血途径。此外，FXlla还能通过使前激肽释放酶的激活而正反馈促进FXlla的形成。
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心肌酶谱的临床意义
心肌酶谱是心肌坏死的标志物，是诊断急性心肌梗死及病毒性心肌炎主要的诊断依据之一。心肌酶谱五项：肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、a-羟丁酸脱氢酶（HBDH）。
一、肌酸激酶（CK）参考值：18～198U/L
CK广泛存在于骨骼肌、心肌等组织中。
临床意义：CK增高可见于AMI（急性心肌梗死）时，CK活性在3～8小时升高， 10～36h达峰值，2～4天后恢复至正常水平。心梗时CK升高一般为参考值的数倍。病毒性心肌炎心肌水肿或坏死时CK亦明显增高。但在诊断心脏病的特异性不高，原因是它亦存在骨骼肌及肝脏等组织中，骨骼肌或肝脏出现病变时CPK同样升高。
二、肌酸激酶同工酶（CK-MB）参考值：0～25U/L
CK-MB主要存在于心肌，在心肌中的含量约95%以上。
临床意义：CK-MB增高主要见于急性心肌梗死，病毒性心肌炎等心脏疾病。由于CK-MB主要存在于心肌内，所以是诊断急性急性心肌梗死、病毒性心肌炎等心脏疾病最有价值的酶学生化指标，其特异性强。急性心肌梗死发作后3～8h出现升高，发病后9～30h达峰值，于48～72h恢复至正常水平。
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血清绒毛膜促性腺激素（HCG）您知道多少？
血清绒毛膜促性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，是人类胚胎细胞最早分泌的分子物质之一、是妊娠时由合体滋养层细胞合成并分泌至母体血中的一种糖蛋白，由 α、β 两个亚基组成，其中 α- 肽链与 LH、FSH 和 TSH 的 α 链相似，β- 肽链则是特异的，其分子量约为 4.7 万，主要存在于血液﹑尿液﹑初乳﹑羊水及胎儿体内。
HCG的临床意义
1鉴别正常与异常妊娠
根据正常的HCG浓度变化，若第一次HCG在正常范围内，79%的人可妊娠足月，若第一次HCG低于正常，92%妊娠失败。特别地，宫外孕多因着床位点供血不足，导致滋养层细胞发育不良，HCG分泌较少，水平低于正常。
2流产的诊断及治疗
不完全流产，子宫内尚有胎盘组织残存，HCG定性为阳性，完全流产或死胎时HCG可阴性。如HCG在2500 IU/L以下，并逐渐下降，则有流产或死胎可能；当降到600 IU/L，则难免流产，如血中HCG不断下降，表示保胎无效，反之则提示保胎成功。产后4天或人工流产术后13天，血清HCG应恢复正常。如不符合这一情况，则应考虑有异常可能。
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政策法规
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多地卫健委发文：聚焦检验科，积极规范检验领域
自全国医药反腐以来，不完全统计，湖南、湖北、福建、北京、重庆、云南、四川、山西、青海等多地均发布过公开医药领域腐败问题集中整治工作举报方式的相关通知。
据不完全统计，目前被官方查处并且通报的检验科违法违规乱象涉及了篡改、伪造检验检查结果，任用非检验人员从事检验工作，未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作，使用过期检验试剂、仪器等等众多类型。
除省级医疗主管部门以外，市、区各级医疗相关行政单位公布医疗反腐举报热线的消息更是堪称密集，可见这场席卷全国的医疗反腐举报大幕已然拉开。
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提高病原学送检率！| 国家卫健委发布新质量控制指标（2024版）
近日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）的通知》
本次修订的指标主要包括以下几个方面：一是增加了部分反映重症资源配置结构的指标，如医师床位比、护士床位比，加强对重症医学资源变化情况的监测。二是将近年来行业高度关注的，影响患者预后功能的关键技术，如：俯卧位通气、镇静镇痛等纳入。三是对部分原有指标的定义、计算公式、意义根据既往使用情况和行业发展进行了更新，并充分考虑指标相关信息的可获得性，便于在实际工作中应用。后续，我们将根据工作需要和行业发展，不断健全和优化重症医学专业质控指标体系。
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文章来源：九强生物、全国体外诊断网 CAIVD、中国医疗器械行业协会IVD分会、岭北山人、检验之声
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