微周报·第406期【20241107】

企业   2024-11-07 23:19   北京  




公司动态

九强生物“血栓四项”化学发光产品获注册证!


九强生物发光产品线又添几员干将!

下面我们看到入场的是血栓与止血相关疾病中冉冉升起的新星:

TAT:凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物

PIC:纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物

TM:血栓调节蛋白

t-PAIC:组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物

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九强生物“血栓四项”化学发光产品获注册证!



行业动态

迈新生物邀您相约2024年北京医学会病理学分会学术年会


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2024血栓与止血大会(第二轮通知)


尊敬的各位专家、各位同仁:

热烈欢迎参加2024血栓与止血大会, 会议将于11月21日—23日在长沙举办。本届大会由中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会(CSTH)、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会及实验医学分会联合主办。近年来血栓与止血领域进展快速,创新性实验技术、新型治疗方式不断涌现,推动着这一领域在理论和实践上取得巨大飞跃,促进了血栓与出血性疾病的防治水平。

自2019年CSTH成立以来,在领域内众多同仁和伙伴积极参与及大力支持下,以学术推动和技术进步为导向,发布高质量共识3部,举办公益性云课堂及培训班,受众达10万余人次,推出译著1部,举办专业学术会议20余次。

历往思来,本届大会将涵盖基础研究、临床研究、共识解读等专业领域,撷取最新研究成果,邀请血栓与止血领域国内权威学者进行专题报告,同时国外顶尖专家将应邀参加会议,并深入探讨热点问题和指明未来发展方向。

2024 CSTH血栓与止血大会不仅是一场学术盛宴,更是搭建血栓与止血领域产、学、研、用的平台。让我们携手并进,共同助力血栓与止血事业的蓬勃发展!

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【会议通知】全球赋能,科技出海 | 中国IVD国际人才出海经验交流会


为了更好地帮助中国IVD企业立足中国走向世界,中国医疗器械行业协会体外诊断IVD分会拟通过举办各类出海实操经验交流活动、人才联谊活动和专题研讨会等活动。实现中国IVD行业国际人才的学习成长、合作共赢、资源共享以及与国际人才的交流合作,为中国IVD行业培养更多有能力、有见识、有资源的高端国际人才。

经批准,中国医疗器械行业协会IVD分会计划在德国杜塞尔多夫MEDCIA展览期间主办“中国IVD国际人才出海经验交流会”(免门票,需提前报名预约),本次会议由分会会员单位普瑞纯证联合主办,为大家提供全球大数据和法规及市场准入培训。

欢迎拨打陈军秘书长电话咨询:13906039208(微信同号)

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福建:发光集采开始执行


11月6日,福建省医保局发布文件,关于执行体外诊断试剂集中带量采购中选结果的通知。明确2023年带量采购11月26日开始执行。

二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选结果(详见附件)于2024年11月22日在福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统(以下简称“招采子系统”,https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/)挂网,11月26日起正式执行。按照体外诊断试剂省际联盟采购办公室统一确定的采购周期执行,自中选结果正式执行之日起为期2年,采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。在采购周期内,每年签订采购协议,下一年度意向采购量原则上应不少于该中选产品首年采购量。允许同企业同检测项目内的中选产品约定采购量,在同企业不同注册证及不同包装规格中选产品之间调整。

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安徽肿标集采:产品公示


11月6日,安徽省医保局发布文件,关于公示2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购产品信息的通知。此次公示11月12日结束,包含省级最低挂网价和省级带量采购最低价。

各相关企业:根据《关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购产品信息维护工作的通知》,现将企业维护的产品信息予以公示。有关事项通知如下:

一、公示内容企业申报参加2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购的产品目录信息。

二、公示时间2024年11月6日至11月12日。

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产品推荐

为什么建议血常规和CRP一起查?

C反应蛋白(CRP)是急性时相反应蛋白之一,主要是检查主要是反应体内的炎症指标,常在疾病初发时6-8小时升高,24-48小时达到高峰,升高的程度与感染或炎症的严重程度呈正相关。

常用于细菌和病毒感染的鉴别诊断。感冒通常由细菌感染或病毒感染引起,大多数细菌性感染会引起CRP升高,而病毒性感染C反应蛋白则多数不升高。

血常规单独检测存在的问题

白细胞是外周血的有核细胞,可通过不同的方式消灭病原体与过敏原,并参加免疫反应产生抗体,是人体抵抗病原微生物侵入的重要阵地,因此外周血白细胞总数、中性粒细胞、淋巴细胞常作为传统感染患者的辅助诊断指标,并广泛应用于临床。

临床学者普遍认为患者WBC总数与中性粒细胞比例増加、淋巴细胞比例下降是由细菌感染引起的,反之则由病毒感染或其他因素引起,因此血常规检査十分必要。

但是由于白细胞及分类参数正常范围较宽,结果变化较慢,其数值变化不能很好地反映疾病动态变化且易受很多因素(如基础疾病、生理及用药等)影响有的疾病状态下甚至仍在正常范围內,因而可能掩盖病情的发生、发展,进而影响病情的诊断和治疗,因此血常规检查不适合单独使用。

在细菌性和病毒性感染的鉴别上往往处于灰区。

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血糖检测的7大误区

1、只测空腹血糖

近年的研究证实,餐后血糖的意义甚至比空腹血糖更大。首先,糖尿病早期,往往餐后血糖升高在先,空腹血糖升高在后,查餐后血糖有助于糖尿病的早期诊断;其次,与空腹血糖相比,餐后血糖升高与糖尿病大血管并发症的关系更为密切。而且,从用药方面考虑,监测餐后血糖是调整用药方案的重要依据。

2、查空腹血糖的抽血时间不正确

空腹血糖是最能准确地反映人的胰岛素分泌水平的一项指标。严格地讲,只有过夜禁食8~12个小时后并于次日早晨7点之前采血所测得的血糖值才算是其空腹血糖值。

3、随便找时间监测

血糖的检测要有规律。检测餐后血糖和空腹血糖的时间是有要求的。检测餐后血糖时,要求按平时饮食习惯吃饭,照常服用餐前降糖药,抽血时间从吃第一口主食算起2小时。同时,要避免进食过多、剧烈运动、吸烟和饮用刺激性饮料等。而检测空腹血糖的时间最好在早上6:00~8:00,抽血时,患者要保证前一日晚餐后至次日清晨做监测时空腹8~12小时,超过12小时的“超空腹”状态也会影响监测结果。

4、检测血糖前停用降糖药

检测血糖的目的是检查药物对糖尿病的控制疗效,如果停用降糖药后再测血糖,这样得出的检测结果既不能准确反映病情,还会造成血糖波动及病情加重。

5、检测血糖前过度控制饮食

在监测血糖的前一天过分节食,所测的血糖结果可能偏低一些,但却不能反映平日里血糖控制的真实情况。

6、家用血糖仪的检测测结果不准确?

最好使用智能通讯血糖仪,这样不仅数据自动保存上传云端,而且可以方便的给到医生,为医生诊断提供辅助材料。

7、运动前疏忽检测血糖

运动前不测血糖,血糖低的糖友在运动的过程中有可能昏迷;血糖高的糖友不测血糖就去运动,可能会诱发如酮症酸中毒之类的急症。

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肌钙蛋白升高多少可以诊断心梗?3 倍?10 倍?


心肌肌钙蛋白(cardiac troponin,cTn)是心肌坏死最敏感和特异的指标,可以检出非常微小的心肌损伤,阳性出现较早,消退也较 CK-MB 延迟。

欧洲心脏病学会/美国心脏病学会(ESC/ACC)支持将 cTn 检测应用于心肌梗死的诊断,即在结合临床的基础上,只要 cTn 升高就可以诊断心肌梗死,不必再行 CK-MB 检查。但是,临床诊治过程中也会出现这样那样的疑问。

cTn 高到多少可以诊断心肌梗死?

根据第四版「全球心肌梗死定义」标准,急性心肌梗死诊断 1 + 1 模式:心肌酶学标志物(cTn)升高,伴下列至少 1 项:

① 心肌缺血的临床症状;② 心电图出现新的心肌缺血变化;③ 心电图出现病理性 Q 波;④ 影像学证据显示新的心肌活力丧失或区域性室壁运动异常。

到底 cTn 升高到多少诊断心肌梗死?有的学者说是 3 倍,有的学者说是 10 倍。根据 2012 年「全球急性心肌梗死统一定义」,超过正常参考值上限的第 99 百分位数值即可。

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政策法规

卫健委发文:医共体建设标准来啦


11月1日,国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布通知,关于印发紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系的通知。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、医保局、中医药局、疾控局:

为深入推进紧密型县域医疗卫生共同体(以下简称县域医共体)建设,促进资源下沉,提升县域和基层服务能力,根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》和国家卫生健康委等10部门《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》(国卫基层发〔2023〕41号),国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局制定了县域医共体监测指标体系,现印发给你们。指标体系供县级开展自评和省市两级开展监测评价,国家对各省份建设情况进行动态监测。各地要加强工作指导,强化结果运用,确保县域医共体建设扎实推进,取得实效。

国家卫生健康委办公厅国家医保局办公室

国家中医药局综合司国家疾控局综合司

2024年10月30日

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END

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文章来源:九强生物、全国体外诊断网 CAIVD、岭北山人、检验之声、丁香园检验时间、中国医疗器械行业协会IVD分会、小桔灯网、 迈新诊断

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