公司动态
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赋能优质医疗资源扩容下沉，守护全民健康，九强生物在行动！
2024年7月31日，为落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《“十四五”医疗卫生服务体系规划》《“十四五”推进农业农村现代化规划》要求，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的重要举措。为指导各地有序推进工作，基层卫生健康司等组织制定了《重点中心乡镇卫生院建设参考标准》。
为助力重点中心乡镇卫生院全面发展，满足不同实验室的多种检测需求，九强生物提供全方位化学发光解决方案。
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10.13世界血栓日 | 易栓症不容小觑，一起守护生命之河！
国际血栓与止血学会（ISTH）于2014年3月向全世界宣布，将每年的10月13日定为“世界血栓日”，2024年10月13日是全球第11个“世界血栓日”。
近年来我国静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism, VTE）的患病率逐年上升，十年的调研数据显示VTE住院率从3.2/10万人上升到17.5/10万人，住院死亡率为2.1%。其中易栓症导致血栓事件反复发作，显著增加了患者的致残率和致死率，严重危害人类健康。
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行业动态
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不联动最低价，暂停挂网
10月15日，内蒙古自治区医保局发布文件，关于做好内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购工作的通知。
内蒙古自治区药品和医用耗材招采管理系统系统已挂网的医用耗材（含体外诊断试剂，下同），其中属于国家和省际联盟等带量采购的医用耗材按照现行采购政策执行，不纳入联动范围。
（一）企业应联动其他省级现行挂网价，鼓励企业申报其他省级带量采购中选价格在内蒙古地区供应。我区挂网产品限价不高于其他省级挂网价。
（二）无其他省级挂网价的医用耗材产品，按我区现行实际交易价格填报。
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安徽肿标集采：产品信息开始维护
10月15日，安徽省医保局发布消息，关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购相关产品信息维护工作。
一、申报范围
（一）企业范围取得申报产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业，其中进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证不得委托不同企业进行申报。（二）产品范围肿瘤标志物检测产品十六项，方法学包括化学发光法、流式荧光法、时间分辨免疫荧光法等；甲状腺功能检测产品九项，产品方法学为化学发光法。
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多方交流，探寻发展新契机！第十六届中国体外诊断产业高峰论坛成功召开
2024年10月13日，由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会和国药励展主办，雅培贸易（上海）有限公司支持的“第十六届中国体外诊断产业高峰论坛”在广东省深圳市顺利召开。本次论坛紧扣“大健康·大变革·新质生产力”主题，分为“大健康——健康管理论坛”、 “大变革——360 °看集采”、“新质生产力——新质生产力论坛”三个版块。线下和线上众多专家学者及企业精英齐聚一堂，共同探究国民健康需求与技术创新趋势之间的内在联系，为新形势下体外诊断行业的发展指明路径。
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产品推荐
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除了“三高”，还要小心这一高！——同型半胱氨酸（Hcy）
继“三高”之后，又一个指标高了。中国循环杂志刊发了一项我国脑卒中高危人群筛查项目的研究发现，在我国年龄≥40岁的居民中，1/4有高同型半胱氨酸血症，即约1.813亿人有高同型半胱氨酸血症。
同型半胱氨酸结果如果被标注了 “↑”的话，那么，小心，你的高血压、高血糖和高血脂，都有可能因为这个高同型半胱氨酸而变得病情更加严重而复杂，更有可能被脑卒中、痴呆、冠心病、慢性肾脏病、甚至是某些肿瘤、骨质疏松、骨折等疾病盯上。
什么是高同型半胱氨酸血症
同型半胱氨酸（Hcy）简称血同，是一种含硫氨基酸，是蛋氨酸和半胱氨酸代谢的中间产物，即是消化系统将食物中的蛋白质转化为能源过程中的一项副产品，人体内不能合成，这是同型半胱氨酸产生的唯一来源。每个人的体内都存在有同型半胱氨酸，只是含量高低各有不同而已。
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20种常用肿瘤标志物及主要临床意义速查表
1、甲胎蛋白（AFP）
AFP是早期诊断原发性肝癌最敏感、最特异的指标，适用于大规模普查，如果成人血AFP值升高，则表示有患肝癌的可能。
甲胎蛋白主要由胎儿肝细胞及卵黄囊合成。甲胎蛋白在胎儿血液循环中具有较高的浓度，出生后则下降，至生后2～3月甲胎蛋白基本被白蛋白替代，血液中较难检出，故在成人血清中含量极低。甲胎蛋白具有很多重要的生理功能，包括运输功能、作为生长调节因子的双向调节功能、免疫抑制、T淋巴细胞诱导凋亡等。甲胎蛋白与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关，在多种肿瘤中均可表现出较高浓度，可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前临床上主要作为原发性肝癌的血清标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。在转移性肝癌中，AFP值一般低于350～400 ng/ml。
正常参考值：≤7 ng/ml。
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乳酸检测的临床意义
乳酸(lactate)是糖代谢的中间产物，主要来源于骨骼肌、脑、皮肤、肾髓质和红细胞。血液中乳酸浓度和这些组织产生乳酸的速率以及肝脏对乳酸的代谢速度有关，约65%的乳酸由肝脏代谢。测定血浆中的乳酸浓度对乳酸性酸中毒有重要的诊断意义。
乳酸的测定有酶催化法、化学氧化法、电化学法和酶电极感应器法，后三种均为化学法。化学法操作复杂，影响因素多，而酶催化法灵敏度高，线性范围宽且适用于自动化分析仪，是乳酸测定较理想的常用方法。
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政策法规
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医疗反腐新规出台！国家多部门持续发力，重塑行业生态
10月9日，上海市卫健委与其他13个部门联合印发《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,共包含5部分18条内容 。
此次上海发布的《通知》，是响应今年5月国家卫健委等14部门发布的《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，2024年上海纠风工作要点与国家文件基本保持一致，同时也加入了部分新内容，共5部分18条内容。
此外，上海还提出，要组织开展外购自费药品、耗材、外送基因检测以及中医医疗机构门诊中药饮片处方等专项督查工作。认真开展本市飞行检查，实现所有区全面覆盖，加强后续整改的跟踪督办。重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题，利用职务之便索要、非法收受财物的问题。
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11月1日开始！国家卫健委 20 项临床检验标准正式施行
11月1日起，国家卫健委发布的20项临床检验标准将正式实施
01、标准号：WS/T 491—2024
标准名：梅毒非特异性抗体检测指南（代替WS/T 491—2016）
实施时间：2024年11月1日
02、标准号：WS/T 489—2024
标准名：尿液标本临床微生物实验室检验操作指南（代替WS/T 489—2016）
实施时间：2024年11月1日
03、标准号：WS/T 478—2024
标准名：血清25-羟基维生素D2和D3检测 同位素稀释液相色谱串联质谱法（代替WS/T 478—2015）
实施时间：2024年11月1日
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【版权归作者所有，小九整理发布】
文章来源：九强生物、全国体外诊断网 CAIVD、中国医疗器械行业协会IVD分会、岭北山人、检验之声
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