公司动态
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肿瘤标记物CA72-4：“胃”，你还好吗？
胃癌是一种较为常见的癌症，严重威胁我国居民身体健康。根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据显示，2022年我国胃癌发病病例约为35.87万例，排在所有癌症发现病例数量的第5位；胃癌死亡人数近26.04万人，位列全癌种死亡人数的第3位。胃癌预后较差，近年来我国胃癌患者5年生存率虽有所提高，但仍处于较低水平。研究表明，针对胃癌高风险人群开展筛查与早诊早治能够有效提高人群胃癌早期诊断率，降低死亡率。
目前用于胃癌临床诊疗的实验室手段，多为肿瘤标志物（TM）检测，风险筛查TM：HP、PG、G-17和用于预后评估及术后监测的TM：CEA、CA19-9、CA72-4、CYFRA21-1和β-HCG等。其中，CEA、CA19-9、CA72-4还可作为胃癌辅助诊断TM，虽然单独检测对极早期胃癌的诊断价值有限，但联合检测可降低胃癌漏诊率。
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快讯 |九强生物荣获国药器械优秀合作伙伴荣誉
2024年7月12日，由国药集团中国医疗器械有限公司、中关村科技园区延庆园管理委员会联合主办，国药集团北京医疗器械有限公司、《现代仪器与医疗》杂志社联合承办，国药集团上海医疗器械有限公司、国药集团（天津）医疗器械有限公司、国药集团河北医疗器械有限公司及国药集团内蒙古医疗器械有限公司联合协办的“2024数字医疗产业创新发展大会暨国药器械展鹏会员日活动”在北京顺利举办。
为感谢广大合作伙伴对国药器械及所属公司的大力支持与帮助，大会期间还举办了以“鲲梦启航 鹏翔荣耀”为主题的表彰仪式。国药器械授予九强生物“优秀合作伙伴奖”。未来双方将携手共进，共创美好未来。
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“创新高端·制胜未来”，九强生物带您步入广州高医展
2024年7月17日，第八届广州国际高端医疗器械展览会(高医展)在广交会展馆隆重举行，同期举办了高医会系列论坛。中国医疗器械行业协会体外诊断分会理事长、九强生物董事长邹左军先生应邀作为嘉宾参加了高医展的开幕仪式。
九强生物作为国内领先的体外诊断产品与服务供应商，受邀成为本次展会的顾问单位，并参加了授牌仪式。
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行业动态
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安徽发光集采：一触即发
2024年6月6日，国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，明确开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购；安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购。
技耗分离：不同于药品和医用耗材，体外诊断检验试剂，并不是患者直接使用。患者购买的实际上是检测服务与检测结果。检验试剂基本以打包形式纳入服务项目内开展收费和医保支付。
而随着集采的落地，技耗分离收费也逐步开展。目前有江西、内蒙古开展肝功集采试剂的技耗分离收费。
国家在医疗服务收费改革中明确，所有带量采购的产品均会进行收费改革，但受制于各地政策的不同，目前的技耗分离收费，还存在推进慢，各地收费不统一的现状。
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广西：肾功集采开始执行！
7月22日。广西自治区医保局发布通知，关于做好肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果落地实施工作的通知。这是自江西、福建、内蒙古、山西、河北之后落地的第六个省份。
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中国医疗器械企业加速“出海”
近年来，中国医疗器械产业快速发展，随着在技术创新、产品质量、市场服务等方面不断取得进步，中国医疗器械企业加速“出海”。近一年来，已有多家中国医疗器械企业通过投资建厂、设立跨国合资公司等方式进行海外布局。
第八届广州国际高端医疗器械展览会正在广州举行。会上发布的《2023中国医疗器械出海指数榜单》显示，2018年至2022年，中国医疗器械出口呈稳步上升趋势，从出口产品类型来看，按摩器具、外科或兽医用仪器等位居出口市场前三；2015年至2023年，中国医疗器械产品海外注册的数量整体呈增长趋势。
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同型半胱氨酸（HCY）的临床意义
同型半胱氨酸（HCY）是一种人体内的含硫氨基酸，为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中的重要中间产物。许多学者认为血液HCY升高已成为动脉粥样硬化发生的一个独立危险因子，能够让四分之三的高血压患者脑卒中死亡风险增加数倍。妊娠期女性对HCY损伤敏感性增强，所以血清HCY含量轻度升高就可能导致一系列的血管伤害。导致人体内同型半胱氨酸水平升高包括：疾病因素、药物因素、生活方式等原因。
二、哪些人需要做HCY检查
1、有冠心病、脑血管病或周围动脉粥样硬化病者；
2、有高血压、糖尿病、肥胖、吸烟者；
3、有冠心病或动脉粥样硬化家族史者，尤其是直系亲属中有早发病或早病死者；
4、备孕及孕期女性；
5、有家族性高脂血症者；
6、40岁以上男性及绝经期后女性。
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检验规培--血常规
血常规检查包括有红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）、白细胞分类计数、血小板（PLT）等，通常可分为三大系统，即红细胞系统、白细胞系统和血小板系统。
01、红细胞计数（RBC）
参考范围：男性 （4.0~5.5）×1012/L
女性 （3.5~5.0）×1012/L
新生儿（6.0~7.0）×1012/L
红细胞（RBC）是血液中数量最多的有形成分，其作为呼吸载体，能在携带和释放氧气至全身各个组织同时，运输二氧化碳，协同调节维持酸碱平衡和免疫黏附作用。红细胞计数是诊断贫血的主要指标之一。
红细胞升高↑：（1）相对性增多：见于严重呕吐、腹泻、排尿过多、休克、多汗、大面积烧伤，由于大量失水，血浆量减少，血液浓缩，使血液中的各种成分浓度相应增多，仅为一种暂时的现象。（2）绝对性增多：①生理性增多，如机体缺氧和高原生活、胎儿、新生儿、剧烈运动或体力劳动、骨髓释放红细胞速度加快等；②病理代偿性和继发性增多，常继发于慢性肺心病、肺气肿、高山病和肿瘤（肾癌、肾上腺肿瘤）患者；③真性红细胞增多，为原因不明的慢性骨髓功能亢进，红细胞计数可达（7.0-12.0)×1012/L。
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肌钙蛋白 I 与 肌钙蛋白 T ，概述、区别、临床意义
心肌肌钙蛋白（cTn）是心肌细胞损伤的特异性标志物。与其他生物标志物相比，由于在诊断急性心肌梗死（AMI）方面具有更高的敏感性和特异性，近年来愈来愈多地受到临床医生的关注。对于这种重要标志物，我们到底了解多少呢？接下来小编就带着大家一起走进肌钙蛋白的世界。
肌钙蛋白概述
肌钙蛋白是横纹肌收缩的一种调节蛋白，是骨骼肌和心肌的结构蛋白。1971年，肌钙蛋白被首次分离为肌钙蛋白I（TnI）、肌钙蛋白Ｔ（TnT）和肌钙蛋白C（TnC），其中，肌钙蛋白T和 I 的心肌亚型具有独特的抗原表位，心肌特异性较高。
比较肌钙蛋白 I 和肌钙蛋白T
心肌损伤过程中，可能释放多种形式的cTn。心肌细胞坏死时，血浆中主要表现为游离cTnT和cTnI-cTnC复合物。下表对cTnT和cTnI 进行了对比。
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政策法规
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IVD集采产品：鼓励一票制
7月17日，福建省宁德市医保局发布通知，市医保局、市卫健委、市市场监管局、市财政局、市民政局联合发布2024年宁德市公立医疗机构医用耗材集中带量采购实施方案。
根据国家、省、市对医用耗材集中带量采购的改革要求，探索完善集采政策，规范集采实施标准，逐步扩大集采覆盖范围，降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态，引导医药企业公平竞争与医疗机构规范使用，实现医用耗材价格明显降低，减轻人民群众就医负担。
总体思路。按照市级组织、联盟采购、平台操作、结果共享的总体思路，按照国家和省有关政策要求，组织全市公立医疗机构参与采购联盟，以联盟医疗机构为执行主体，稳定有序开展医用耗材集中带量采购，引导社会形成稳定预期。
基本原则。坚持“按需而设、为用而采、去除灰色、价格真实”和“公开公正、公平竞争、诚实守信、全程监管”的基本原则。
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国家药监局发布临床急需临时进口二、三类医械使用管理要求
7月19日，国家药监局、国家卫生健康委发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告。为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委组织制定了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》并予以发布。
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文章来源：九强生物、检验之声、中国医疗器械行业协会IVD分会、岭北山人、CACLP体外诊断资讯
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