公司动态
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【2024血栓与止血大会】CSTH凝血规范化实验室建设培训项目中阶班报名启动！
尊敬的各位专家、各位同仁：
2024血栓与止血大会将于11月21日—23日在长沙举办。本届大会由中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会（CSTH）、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会及实验医学分会联合主办。近年来血栓与止血领域进展快速，创新性实验技术、新型治疗方式不断涌现，推动着这一领域在理论和实践上取得巨大飞跃，促进了血栓与出血性疾病的防治水平。
自2019年CSTH成立以来，在领域内众多同仁和伙伴积极参与及大力支持下，以学术推动和技术进步为导向，发布高质量共识3部，举办公益性云课堂及培训班，受众达10万余人次，推出译著1部，举办专业学术会议20余次。
历往思来，本届大会将涵盖基础研究、临床研究、共识解读等专业领域，撷取最新研究成果，邀请血栓与止血领域国内权威学者进行专题报告，同时国外顶尖专家将应邀参加会议，并深入探讨热点问题和指明未来发展方向。
2024 CSTH血栓与止血大会不仅是一场学术盛宴，更是搭建血栓与止血领域产、学、研、用的平台。让我们携手并进，共同助力血栓与止血事业的蓬勃发展！
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【2024血栓与止血大会】CSTH凝血规范化实验室建设培训项目中阶班报名启动！
第十八届中国上市公司价值评选“中国上市公司成长百强”出炉，九强生物荣登榜单！
2024年10月24日，由证券时报主办的“第十八届中国上市公司价值论坛暨2024新质生产力巡礼长三角行”在江苏昆山举办，“第十八届中国上市公司价值评选”榜单在论坛上正式发布。九强生物凭借经营、财务、创新、市场影响以及社会责任等各方面优异的表现，荣获“中国上市公司成长百强”奖项。
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第十八届中国上市公司价值评选“中国上市公司成长百强”出炉，九强生物荣登榜单！
九强生物“血栓四项”化学发光产品获注册证！
九强生物发光产品线又添几员干将！
下面我们看到入场的是血栓与止血相关疾病中冉冉升起的新星：
TAT：凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物
PIC：纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物
TM：血栓调节蛋白
t-PAIC：组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物
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喜讯 | 九强生物荣获第二十六届上市公司金牛奖“金信披奖”
2024年10月24日，由中国证券报与南通市人民政府主办、北京基金小镇全面战略合作的2024上市公司高质量发展论坛暨第二十六届上市公司金牛奖颁奖典礼在江苏南通隆重举行。九强生物凭借高质准确的信息披露、多层次多渠道的投资者关系管理以及规范有效的公司治理，荣获“金信披奖”。
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行业动态
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【发生 No.3】全国IVD挂网集采政策法规速览
阿克苏启动472个产品集中采购
10月14日，中国政府采购网发布《2024年阿克苏地区体外诊断试剂集中招采采购项目公开招标公告》。10月23日发布补充该项目补充公告，在原目录进行增补12项。
宜宾启动第二批医用耗材集中议价采购
10月16日，四川省宜宾发布《宜宾市公立医疗机构第二批医用耗材集中议价采购公告》。采购品种为一次性使用真空采血管等六类耗材，采购周期12个月。通过综合评审确定拟入围临床评价环节企业，临床评价确定拟入围线下议价环节企业，通过议价确定最终中选企业。
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上海加入！安徽再次牵头27省肿标、甲功试剂集采
涉及省份安徽省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团 27 省（区、兵团）医疗保障局组成采购联盟！
代表所辖地区相关公立医疗机构开展肿瘤标志物检测和甲状腺功能检测两类临床检验项目试剂产品开展集中带量采购。此次集中带量采购由安徽省医疗保障局牵头开展，体外诊断试剂联盟采购办公室具体实施，现邀请符合要求的企业积极参与。
（一）肿瘤标志物十六项检测
包括：癌胚抗原（CEA）检测试剂盒、甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒、鳞状细胞癌抗原（SCC 或 SCCA）检测试剂盒、总前列腺特异性抗原（TPSA）检测试剂盒、游离前列腺特异性抗原（FPSA）检测试剂盒、复合前列腺特异性抗原（CPSA）检测试剂盒、糖类抗原 50（CA50）检测试剂盒、糖类抗原 125（CA125）检测试剂盒、糖类抗原 153（CA153）检测试剂盒、糖类抗原 199（CA199）检测试剂盒、糖类抗原 242（CA242）检测试剂盒、糖类抗原 724（CA724）检测试剂盒、人附睾蛋白 4（HE4）检测试剂盒、胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂盒、细胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）检测试剂盒、神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒。肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光法、时间分辨免疫荧光法等。
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湖南：肾功、发光集采开始执行
11月1日，湖南省省医保局发布消息，关于做好肾功等体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知，明确肾功、心肌酶类生化试剂和安徽发光集采11月21日开始执行。
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肿标集采：征求意见稿发布
10月31日，安徽省医保局发布文件，关于《二十七省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告。
和2023年相比，新增天津市，上海市、重庆市，山东退出。肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项两类产品分别组套采购，整体统一竞价。
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产品推荐
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呼吸道7项检测的临床意义
肺炎衣原体IgM抗体
肺炎衣原体(C.pneumoniae，CP)是呼吸道感染主要病原之一,与小儿肺炎、哮喘及慢性咳嗽等呼吸道疾病密切相关。CP感染所致的肺炎占5%-20%，症状和体征无特异性，多数起病缓慢,潜伏期一般为30天左右，临床开始时出现流感样的上呼吸道症状,如咽炎、头痛、发热，一般低于38℃，数天至数周后出现持续性干咳，如不积极治疗可持续数月，痰分泌很少或无痰，肺部可闻及干湿啰音。胸片表现类似非典型性肺炎，常为单侧节段性肺炎，严重者病变较广泛，甚至波及双肺，也可伴胸膜炎或胸腔积液。
肺炎衣原体的实验室检测可辅助诊断急性肺炎衣原体感染，常用的检测方法有分离培养、血清学检测、核酸扩增技术等，目前临床主要使用血清学检测方法。lgM抗体在感染后1~2周出现，3~4周达高峰。因此，CP-IgM阳性可作为急性期感染的辅助诊断指标。
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D-二聚体＞0.5 mg/L ，只想到肺栓塞？看看临床医生排除的这10种情况！
D-二聚体（D-dimer）是交联纤维蛋白的降解产物，是体内凝血和纤溶系统活化的重要标志物，在涉及凝血紊乱相关疾病的诊疗中得到广泛应用。只要机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动，D-二聚体就会升高，心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓、弥漫性血管内凝血（DIC）、手术、肿瘤、感染及组织坏死均可导致D-二聚体升高。
D-二聚体是反映血栓形成与溶栓活性最重要的实验室指标。 近年来，D-二聚体已成为血栓性疾病等多种疾病诊断与临床监测的必需指标。
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正反定型不符，99% 检验人都没见过！
血型鉴定看似简单，但却暗藏玄机。错误的血型结果会影响患者的后续输血治疗，也给输血科以至于临床带来不必要的麻烦。目前血型报告错误已经归属于严重用血不良事件管理。
疑难血型被广泛定义为：
1）ABO 正反定型不符，正定型与反定型血清学反应结果不一致；
2）ABO 正反定型相符，但为若反应，正定型反应强度 < 4+，或者反定型反应强度 < 2+；
3）正定型为 O 型，反定型与 A 细胞，B 细胞凝集强度 ≥ 2+。
所以，我们在血型鉴定的过程中，一定要仔细，遇到正反定型不符的时候，能有处理问题的能力和思考。今天给大家分享一例 ABO 正反定型不符的案例。
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政策法规
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检验科设备投放、捐赠的合规性问题，国家发文确定！
关于“设备投放”的合规指引
重点在于“无偿”、“合理性论述”、“所有权约定”、“不捆绑销售”，看红色标注项目。
原文内容：
第三十五条 本指引所称的医疗设备无偿投放，是指医药企业在公平竞争的前提下，基于有助于促进产品的正确、安全、有效使用和上市前临床试验的合理理由，无偿为医疗卫生机构提供医疗设备（含相关耗材、附件等）的行为。
第三十六条 医药企业无偿投放医疗设备，应当注意以下事项：
（一）医药企业向医疗卫生机构无偿投放医疗设备的，应当基于合理用途，包括为研发和改进产品收集反馈意见、方便医疗卫生机构开展产品性能评估、帮助医疗卫生人员提升产品使用效率及开展患者教育。
（二）医药企业可以在不转移所有权的情况下向医疗卫生机构无偿提供医疗设备，但应当以合同形式明确约定被投放设备的权属情况。
（三）医药企业应当对医疗设备无偿投放项目进行审慎审核，制定并有效执行相关追踪程序和要求，留存相关证明文件备查，确保被投放产品用途的正当性。
（四）医药企业以医疗设备无偿投放方式帮助医疗卫生机构对其产品开展性能评估的，应当遵循必要性原则，结合产品特点及评估需求合理制定产品投放期限和数量范围。
（五）医药企业应当如实收集、记录医疗卫生机构相关投放设备的使用情况、反馈意见等，妥善做好投放后的处置。
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新版卫生标准今日施行！标本采集与处理的 18 个重要更新，需关注
国家卫健委 5 月 9 日发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等 20 项推荐性卫生行业标准，这 20 项标准自今日起施行，被代替标准同时废止。
我们来重点看下尿液标本的采集与处理（代替 WS/T 348—2011）、临床化学检验血液标本的采集与处理（代替 WS/T 225—2002）、血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理（代替 WS/T 359—2011）这三项标准有哪些重点更新吧～
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END
【版权归作者所有，小九整理发布】
文章来源：九强生物、岭北山人、检验之声、丁香园检验时间、MIR医学仪器与试剂、检验星空、中国医疗器械行业协会IVD分会、小桔灯网
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