2025 CMAC年会专题系列|基于风险监管落地篇:临床数据核查要点

文摘   2025-01-31 22:39   山东  

3月19日上午

基于风险监管落地篇:临床数据核查要点

专题负责人:

龚  瑛

辉瑞中国临床研发质量管理以及数字化策略负责人


论坛日程

09:00-09:25

质量管理体系团标(申办方及临床研究机构)撰写及实践

李  刚 

上海药品审评核查中心

09:25-09:50

临床研究机构质量管理体系建设实践分享

崔  焱 

首都医科大学附属北京友谊医院

09:50-10:15

一体化的质量管理体系建设实践分享

10:15-10:30

茶歇

10:30-10:55

如何让新技术临床研究中走得更远飞得更高

张晓琴 

拜耳医药保健有限公司注册战略及运营总监

10:55-11:20

如何让合规做到知行合一

11:20-12:00

圆桌讨论主题:QMS如何落地为临床数据保驾护航

嘉  宾:

监管部门+临床研究机构方+申办方+供应商



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