3月19日下午
国际递交临床试验监管核查的要求与实战分享
专题负责人：
张 玥
复宏汉霖副总裁、全球产品开发部数据科学中心负责人
肖 申
海森生物医药有限公司首席医学官
论坛日程
主持人：张玥
开场演讲
夏结来
西安空军军医大学教授
接受FDA项目核查经验分享；FDA/EMA监管当局现场核查--机构视角
刘燕飞
复旦大学附属肿瘤医院机构办主任
基于多次，多种类型FDA&EMA临床检查实践的经验分享
杨国庆
复宏汉霖临床合规和质量保证负责人
茶歇
零缺陷通过FDA核查案例分享
杨 彬
和黄医药临床运营副总裁、临床运营部负责人，CMAC临床试验质量管理与运营工作组副主任委员
FDA&EMA对临床试验数据与电子系统核查关注的实践分享
张 玥
复宏汉霖副总裁、全球产品开发部数据科学中心负责人
圆桌讨论
主持人：张玥
嘉 宾：
夏结来 刘燕飞
杨国庆 杨 彬
肖 申 海森生物医药有限公司首席医学官
