十年砥砺，CMAC已经从行业新星成长为颇具影响力的医学盛会。3月18-20日，中国创新药物医学大会暨CMAC 2025年会将在苏州盛大启幕。大会主题为：凝医学新知，聚创新之力。CMAC携手百余位业内大咖，精心规划与布局，捕捉医药创新领域的最新脉搏，分享最落地的应用案例，确保每位参与者都能有所收获、满载而归。
为了让大家提前一窥精彩，数位大咖透露了一些大会亮点：从药物警戒的新理念、数字化时代的医学洞见，到药品说明书变更管理、AI驱动的临床试验探索，再到产品管线布局、新药研发加速的有效路径……无不展现了此次盛会的前瞻性、广度和深度。
PV全方位视角·新前沿探索
智会静
金赛药业药物警戒中心总监、药物警戒负责人
本次我们“药物警戒新理念：策略贯全程、安全新构成”论坛设计的关键字是“全”和“新”。
“全”，体现在我们论坛内容的方方面面。我们的论坛不仅覆盖了药品全生命周期的药物警戒工作，从新药研发期间的热点难点到上市后的关注点，无一不包；视角也更加全面，包含了开展药物警戒要具备全方位的知识能力经验组成，除了常规的信号检测、风险管理等还包含了如流病，临床药理等视角；专家讲者更全，邀请了来自监管、药企、医疗卫生专业人士专家主任等多方专家，共同探讨药物警戒专业话题，以始为终，发挥多学科融合在参与患者安全保护的力量。
“新”，体现在我们论坛内容的前瞻性和创新性。我们突出了很多新的热点话题，如AI在药物警戒中的应用、去中心化临床试验中的受试者安全保护、新药合作开发尤其是跨国合作中的药物警戒工作合作与布局等。同时，我们本次也有幸首次邀请到极具医药行业影响力的专家讲者，从监管视角，临床视角，业界视角，为我们带来了更新的、更专业的最新最前沿的药物警戒实践交流。
我们本次论坛的组织及讲者专家共同协作，争取让本次论坛再创新高。希望通过这个论坛，我们能够促进学术交流，推动行业的发展，共同守护患者安全。
数字化浪潮下的医学事务之思
田云静
拜耳心血管风险管理治疗领域医学事务副总裁
数字化技术的飞速发展给医学事务领域带来了各种变革与转型的机遇，使其有机会优化资源配置，推动医学与科研创新，提升服务质量和效率，以及升级运营模式迭代。然而，在享受技术进步带来便利的同时，也面临诸多挑战。例如，法律法规尚需健全，数据隐私保护有待加强，而且既懂技术又懂业务的复合型人才较为匮乏。虽然AI将应用于广泛的工作之中，但AI永远无法取代会使用AI的人，如何培养和吸引这类人才是亟待解决的问题。
非常荣幸能再次受邀参加CMAC 2025年会，并参与到“医学洞见形成数字化模式”分论坛话题的准备之中。医学洞见是医学事务的核心，任何创新模式和医学解决方案都基于此。我将从个人实践经验出发，通过案例与大家探讨如何利用数字化手段将分散的洞察转化为系统的医学洞见，进而影响公司策略，产生更大的影响力。
药品说明书变更管理：从中国欧美要求到实用操作建议
浦义虎
复宏汉霖药物警戒副总经理
非常荣幸能再次受邀参加CMAC 2025年会，并在“药品说明书变更实践及案例分享”分论坛交流。药品说明书作为最常见风险控制手段，在大多数情况下也是最为关键的风险控制措施。很好的管理公司产品的说明书，对管理公司产品的安全、满足监管需求以及保障患者用药安全意义重大。我的初步计划是为大家详细梳理中国与欧美在药品说明书变更方面的要求，结合自身经验给出实用建议，期望助力同行更好地应对说明书变更事宜。
届时，欢迎大家参与论坛讨论或到现场互动交流，预祝中国创新药物医学大会暨CMAC2025年会取得圆满成功！
借势 “数‘智’时代”，开启AI临床试验落地探索
刘 莉
先声药业数据管理总监
2024年10月11日，我们CMAC数据科学俱乐部、CMAC医学事务生成式AI联盟联合举办了主“数‘智’时代：AI驱动的数据管理新范式”线下协办工作，深入了解了AI从业者的落地情况以及甲方的实践案例，为论坛积累了丰富素材。而且，更有清华大学附属北京清华长庚医院医学数据科学中心主任、研究员李栋，与住友制药研发中心临床运营部总监谢萍，两位资深且极具影响力的老师共同协办。为大家搭建一个交流平台，共同探讨热门的AI话题在临床试验各方面的落地实践案例。讨论内容不限于某一家公司或部门的个别经验，将汇聚整个行业横截面的发展成果，促进行业内的相互交流与学习。
届时，欢迎大家参与论坛讨论或到现场互动交流，预祝中国创新药物医学大会暨CMAC2025年会取得圆满成功！
凝智聚力，解锁产品管线布局密码
田中华
罗氏中国产品开发中心产品线项目管理部负责人
本次分论坛“从理论到实践，产品管线布局策略”由我与复星医药全球研发中心副总裁，CNS&免疫治疗领域负责人宋杨及恒瑞医药产品线战略规划与项目管理负责人、副总经理崔玲共同负责主题设计。
我们聚焦于产品开发全生命周期的关键切入点，结合产品线布局和全生命周期管理理论，筹划了多个热门话题。这些话题涵盖研发政策导向、热门治疗领域投入热点、不同公司资本变现经验、跨国企业与本土合作案例及产品线管理策略本土化实践等，同时融入中国研发法规更新、市场竞争态势、创新迭代及对外合作等实战角度，邀请行业大咖分享。
此外，我们还安排了圆桌讨论，邀请专家就产品线布局战略重点及开放合作有效模式进行思维碰撞。在大会主题“凝医学新知，聚创新之力”之下，我们期望通过跨部门合作与资源整合，汇聚研发多学科洞见与实战经验，为与会者提供更多思考与启发。
论 “道” 讲 “术”，共筑新药研发高效通道
张一琼
辉瑞（中国）研究开发有限公司临床研发项目负责人、临床研发总监
“创新加速器：‘通道’有效，‘加速’有道”这一主题的核心理念在于强调，创新药研发需依赖高效的通道和科学的方法，才能真正实现加速进程。我们希望从 “道”和“术”的层面探讨“加速创新”。
从“道”的层面：以临床需求为导向的临床研发，将研发回归到疾病和患者需求本身来谈加速，才是真正的加速。采用科学的方法和策略，加速创新药的研发进程，缩短研发周期，尽快满足患者的医疗需求。
从“术”的层面：1，深入理解监管政策“加速政策”监管考量和审评思路，帮助企业构建高效的注册策略。2，我们需要建立一系列“高效”的合作和沟通通道，打破各环节之间的信息壁垒，实现信息共享、流程协同，协同增效。包括与监管机构高效沟通；企业内建立跨部门合作；科研机构、药企、医院之间合作。
因此“通道”有效，“加速”有道，需要监管、企业、科研机构、医疗机构等多方共同努力，建立完善的创新药研发体系，才能真正推动创新药研发进入“加速度”时代，为患者带来更多治疗希望。
本论坛邀请到监管领域富有丰富经验的老师，医院和科研机构的研究者，跨国药企和国内药企中在注册、临床、药学领域有着丰富经验的研发专家，通过的经验分享和案例分析，多维度的讨论，多角度的思维碰撞。
希望通过“创新加速器”分论坛，在为创新药研发搭建高效的交流平台，凝聚各方共识，分享成功经验，促进合作，加速创新。在政府、企业、科研机构、医疗机构等多方共同努力下，建立完善的创新药研发体系，共同推动创新药研发进入“加速度”时代，为患者带来更多治疗希望。
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