刚刚员工实名举报合规问题,医学转型迫在眉睫!

文摘   2025-02-02 22:11   北京  

前不久A司由于内部员工举报,导致总经理及BU负责人离职。刚刚发生了一起,因员工优化安排,导致内部员工举报,导致肿瘤部门陷入重大危机。随着整个行业更多优化裁员事件的发生,未来会有越来越多的内部举报。为此公司学术转型,势在必行,这里重点强调的是形式合规和实质合规都要加强。


合规制胜,合规决定公司生死存亡!




在中国营销模式发生过多次变化,到了今天,合规成了一票否决,做合规不再是选择题,而是必选题。从注册研究阶段,到上市后阶段,每个环节都要建立起了相应的合规制度,在建立合规体系的过程中,第一要有合规理念和顶层设计,做合规必须得到公司老板的认可和鼎力支持,必须破釜沉舟,不能抱有侥幸心理,做合规必须做到全公司一盘棋,不能反反复复,必须做的很彻底,尤其是上市后学术推广这块。第二要有独立于业务板块的专业合规团队,对所有环节、流程、项目进行全程监督,并且建议定期有第三方审计来评估与反馈,这样才能把合规做到专业化和制度化。第三就是全员的配合与坚持,知与行说的简单,但做起来非常难,由于长期的遗留问题,比如讲课费规范问题、变相利益输送长期存在,如何在执行环节对违规行为做到零容忍,把合规持续做下去,并且形成团队文化和自觉行为规范至关重要。目前MNC整体上形式合规肯定都做到了,而且做的很好,需要解决的重点是如何在形式合规的前提下,绝对做到实质合规,尤其是执行环节,否则内部举报事件未来很难避免。对国内企业来说,第一个阶段必须快速做到形式合规,努力向内容合规靠拢,目前国内企业中比如像恒瑞、齐鲁等等头部企业合规转型都做的相对比较彻底,为国内其他企业学术合规转型树立了很好的榜样。


既要生意,还要学术,医学转型如何做?




制药公司既要生意还要合规,无可厚非,一定要处理好二者的关系。做学术,一般有三种状态,服务型学术转型,合作伙伴型学术转型,医学驱动型学术转型。其中服务型学术转型主要围绕为KOL提供相关医学服务为主,这里特别强调一定不能形成学术服务和医生处方行为的因果关系,否则就会有合规风险。合作伙伴型学术转型主要围绕OL,联合开展以项目为重点的学术活动,比如,学术会议等,这个阶段重点要关注,会议开展、项目开展中利益输送是合规风险重点关注点。医学驱动学术转型主要围绕产品证据链开展,发掘产品核心差异化作为工作重点,学术的本质就是产品本身独一无二的医学价值,围绕数据是这个阶段合规风险的重点关注点。一定处理好学术转型不同阶段合规风险管理的重点。在这里我特别想再和大家分享一个之前和大家分享过的观点,学术转型宗旨是以患者为中心,这是企业的使命,也是我们要坚守的基本原则;目标是以数据为基础构筑产品竞争优势,也是企业赖以生存的根基,落脚点是建立以合规为前提各种学术活动场景化实践,周而复始的围绕“临床诊断-产品优化-患者获益”这个循环不断进步和迭代。原研创新药物适合医学驱动型学术转型模式,仿制药适合服务型学术转型模式,如果是成熟产品做好伙伴型学术转型就可以了。


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