3月19日下午
中国最新监管政策解读与影响
指导委员会:
孔繁圃
清华大学医学院首席研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原主任
邵 蓉
中国药科大学药品监管科学研究院执行院长
分论坛联系主席：
李 洁
CMAC政策法规工作组主任委员
王 芸
北京协同医药医学创新促进中心(CMAC)执行总裁
分论坛组委会：
朱 林
CMAC政策法规工作组副主任委员，江苏恒瑞医药有限公司注册事务部负责人
陈 罡
CMAC政策法规工作组核心成员，广东东阳光药业集团监事，高级注册总监
蒲绘华
CMAC政策法规工作组秘书长，上海礼邦医药科技有限公司注册事务部负责人
论坛日程
主持人：王 芸
北京协同医药医学创新促进中心(CMAC)执行总裁
开场
王芸 / 陈罡
话题1：MAH相关法规趋势和热点
主旨演讲：现行MAH体制下，B证的监管趋势以及对医药行业后续发展的可能影响
演讲嘉宾：
邵 蓉
中国药科大学药品监管科学研究院执行院长
圆桌讨论
主持人：朱林
嘉 宾：
邵 蓉
中国药科大学药品监管科学研究院执行院长
肖 芳
强生创新制药中国注册事务策略与法规负责人
陈晓榕
药明生物技术有限公司法规事务部负责人
李宝泉
信达生物法规与注册事务负责人
陈 罡
广东东阳光药业集团监事，高级注册总监
茶歇
话题2：创新药出海：创新药物的全球化之路
主旨演讲
演讲嘉宾：
孔繁圃
清华大学医学院首席研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原主任
圆桌讨论
主持人：
李 洁
CMAC政策法规工作组主任委员
嘉 宾：
孔繁圃
清华大学药品监管科学研究院副院长，首席研究员
陈 峰
苏州科林利康副总裁，博羚资本负责人
姜 华
奥莱恩医药总裁
李 靖
复宏汉霖临床开发部负责人
蒋彩花
普米斯生物技术公司质量管理高级副总裁
杨晓燕
CMAC药物警戒专委会主任委员
