3月19日上午
新药研发与监管有效沟通
专题负责人:
薛 斌
中国药品监督管理研究会常务理事、国际交流专委会主任委员
胡静一
上海微知卓生物科技有限公司临床开发与医学事务负责人
王斌辉
晖致医药大中华区医学与临床事务负责人
李 一
金赛医学总监
胡静一:
论坛日程
主持人:胡静一 王斌辉
合作共赢:浅谈“与监管部门高效沟通”
夏 鲲
勃林格殷格翰 药政事务负责人
“未被满足的临床需求”在消化道肿瘤领域创新药研发中的再思考
龚继芳
北京大学肿瘤医院
圆桌讨论
主持人:
李建勇 诺华药品开发部(中国)心血管/肾脏/代谢领域药品开发负责人
嘉 宾:
夏 鲲 龚继芳
胡静一 王斌辉
茶歇
创新药的监管挑战与机遇
高晨燕
昌平实验室领衔科学家,原CDE生物制品临床部部长、CMAC医学与监管科学工作组主任委员
细胞治疗产品临床试验设计与实施:以生物人工肝为例
陈 煜
首都医科大学附属佑安医院
圆桌讨论
主持人:
李一 金赛医学总监
嘉 宾:
高晨燕 陈煜
李 一 赛诺菲疫苗中国负责人
杜 萍 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办