2025 CMAC年会专题系列|新药研发与监管有效沟通

文摘   2025-01-22 07:02   河北  

3月19日上午

新药研发与监管有效沟通

专题负责人:

薛  斌

中国药品监督管理研究会常务理事、国际交流专委会主任委员

胡静一

上海微知卓生物科技有限公司临床开发与医学事务负责人

王斌辉

晖致医药大中华区医学与临床事务负责人

李  一

金赛医学总监


胡静一:

新药研发,是医学领域最具挑战性也最具希望的征程。它承载着无数患者的期待,肩负着攻克疾病、改善人类生活质量的重任。而监管,则是保障新药安全、有效、合规上市的关键防线。两者之间,有效的沟通犹如一座桥梁,连接着创新的前沿与公众的健康保障,对于推动医药行业的健康发展至关重要。


本论坛汇聚了众多权威专家与行业精英,他们将在论坛上分享宝贵的经验与见解,探讨如何在新药研发的各个环节与监管部门实现高效沟通,以加速创新药的上市进程,满足临床未被满足的需求。


此论坛中智慧的火花,一定能够为新药研发与监管的有效沟通注入新的活力,为医药行业的创新发展提供新的思路与方法!期待您的到来~


论坛日程

主持人:胡静一   王斌辉

09:00-09:20

合作共赢:浅谈“与监管部门高效沟通”

夏  鲲

勃林格殷格翰 药政事务负责人

09:20-09:40

“未被满足的临床需求”在消化道肿瘤领域创新药研发中的再思考

龚继芳

北京大学肿瘤医院

09:40-10:20

圆桌讨论

主持人:

李建勇 诺华药品开发部(中国)心血管/肾脏/代谢领域药品开发负责人


嘉  宾:

夏  鲲   龚继芳 

胡静一   王斌辉 

10:20-10:35

茶歇

10:35-10:55

创新药的监管挑战与机遇

高晨燕

昌平实验室领衔科学家,原CDE生物制品临床部部长、CMAC医学与监管科学工作组主任委员

10:55-11:15

细胞治疗产品临床试验设计与实施:以生物人工肝为例

陈  煜

首都医科大学附属佑安医院

11:15-12:00

圆桌讨论

主持人:

李一  金赛医学总监


嘉   宾:

高晨燕  陈煜

李  一  赛诺菲疫苗中国负责人

杜  萍 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办



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