课程亮点
本次专业小班课程将从国内首个成功研发ADC的经验出发，深入探讨ADC早期研发中如何设计以实现双药协同效应，ADC药物的适应症扩展，临床研究中的双检策略等ADC研发关键点。
课程涵盖ADC立项策略、创新基础、技术支撑、政策解读、临床规律、市场价值等主题。通过具体案例和小组讨论,提供系统深入的学习体验。
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【市场价值：ADC出海策略与项目交易分享】
1.交易的机会和挑战:
（1）国际国内最新ADC交易态势;
（2）维迪西妥单抗出海带来的启示。
2.交易的价值依据:
（1） ADC与现有治疗手段的比较评估;
（2） ADC与其他新兴治疗手段(CGT、肿瘤的治疗性疫苗等)的比较评估。
3.交易成败的原因:
（1）能做成交易的关键因素;
（2）做不成交易的核心原因。
4.对ADC产品开发的期许:
（1）从技术角度;
（2）从产业链角度;
（3）从人才角度。
欢迎报名
ADC首席研发官课程
时间-地点
课程内容
模块一：以终为始：ADC 临床表现-研究热点-技术挑战
【Part 1】9:00-10:30
分享嘉宾：黄长江 老师 靶联生物创始人，首席科学家
模块二：交叉融合：从源头创新到组合式创新
【Part 2】10:45-12:30
分享嘉宾：邵黎明 老师 复旦大学药学院特聘教授，博导，上海市药物研发协同创新中心主任
对谈嘉宾：黄长江 老师 靶联生物创始人，首席科学家
对谈议题：
（1）ADC出海热，出海意义的探讨；
（2）ADC企业的定位，方向和策略；
（3）双抗组合的逻辑。
2.分组讨论
第一组议题：ADC靶点选择和抗体优化
（1）抗原与表位的确定；
（2）抗体种类选择；
（3）抗体亲和力要求；
（4）结合抗原特异性；
（5）双靶抗体的ADC。
第二组议题：ADC 抗体偶联与连接子设计 (Linkage-Likers；conjugation)
（1）抗体上偶联位点；
（2）抗体药物偶联方式与选择；
（3）连接子的作用与设计；
（4）定点偶联技术点评。
第三组议题：ADC 弹头的选择与匹配（Payloads）Potency vs. AE，DLT， MTD与DAR 值 vs. number of target molecules
（1）作用机制 （肿瘤 vs 非肿瘤）；
（2）弹头的分类 （DNA payload）；
（3）微管蛋白payload；
（4）酶抑制剂 payload；
（5）弹头与抗体的匹配；
（6）弹头与适应症的匹配；
（7）弹头与连接子的匹配；
（8）DAR 值的确定。
第四组议题：适应症选择和药效评估
（1）临床未被满足的需求；
（2）失败案例分享（以第一三共ADC为例）；
（3）通过双药协同起效，四级联合给药解决脱靶和耐药问题；
（4）细胞内化药药靶点双筛（生物标志物）；
（5）AI应用。
模块三：立项管理——ADC项目如何立项？
模块四：数智时代：如何利用高通量分析技术加速ADC研发进程？
【Part 4】13:30-14:15
分享嘉宾：周子康 老师 赛多利斯高级应用科学家
模块五：质量体系：以商业化为目的建立务实的药品研发质量管理体系
【Part 5】14:15-15:15
分享嘉宾：谭宏宇 老师 国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员
3.ADC药品共线生产交叉污染风险的法规特殊要求
（1）活体物质共线生产交叉污染风险防控；
（2）毒素共线生产交叉污染风险防控。
模块六：转化医学：从分子生物学到分子医学的深度思考（拟）
【Part 6】15:30-16:30
分享嘉宾：神秘嘉宾
模块七：市场价值：ADC出海策略与项目交易经验分享
【Part 7】18:00-20:00
1.交易的机会和挑战：
（1）国际国内最新ADC交易态势；
（2）维迪西妥单抗出海带来的启示。
2.交易的价值依据：
（1）ADC与现有治疗手段的比较评估；
（2）ADC与其他新兴治疗手段（CGT、肿瘤的治疗性疫苗等）的比较评估。
3.交易成败的原因：
（1）能做成交易的关键因素；
（2）做不成交易的核心原因。
4.对ADC产品开发的期许：
（1）从技术角度；
（2）从产业链角度；
（3）从人才角度。
课程导师
黄长江
靶联生物创始人，首席科学家
邵黎明
复旦大学药学院特聘教授，博导
上海市药物研发协同创新中心主任
复旦大学医药健康产业发展战略研究中心主任
谭宏宇
国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员
上海淦堃生物医药技术工作室创始人
担任多家药品研发、生产企业顾问；
从事药品生产监管工作超15年，熟悉药事管理的法律法规；
熟知各类药品生产质量风险评估与管控，具有丰富的药品危机事件处置经验；
曾主导多家中药、化药、生物制品（细胞治疗、抗体、重组蛋白）企业的厂房设计与质量体系构建项目。
周子康
赛多利斯生物分析应用科学家
谢雨礼
微境生物医药创始人，CEO
隋滋野
乐普生物执行董事兼总经理
肖亮
宜联生物联合创始人，COO
易华
国投招商董事总经理
课程费用
（1）早鸟价：999元/人（2024年11月3日24:00前报名并付费）；
（2）团购价：799元/人（3人或以上）；
（3）全 价：1199元/人；
重要说明：
（1）开具“会务服务”类增值税发票，包含税费、餐饮费、茶歇费、培训费、教材费等
（2）交通费、住宿费自理
（3）每位学员可获得由赛多利斯赞助的书籍《抗体偶联药物》一本
报名方式
1. 扫描下方“二维码”报名；
2. 点击文末“阅读原文”报名；
说明：在活动平台报名审核通过后，主办方三个工作日内会与您联系，请耐心等待。
联系方式
电话/微信：15921712121
地址：浦东新区张衡路1000弄27号楼
关于恺思学社
“恺思学社”是由恺思俱乐部于2019年6月发起的专业、开放的学习型组织。至2024年7月，已成功举办2期IPO领袖营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、2期AI制药精英班、5期科学家创业营、2期合成生物学首席产品官、3期CGT首席质量官等，来自药企、CRO公司、科研院校、投资机构、咨询机构、医院、生物医药产业园等不同背景的1734位学员参加了恺思学社的线下学习，超过66万人次参加了恺思的线上公开课和论坛互动。
我们的使命：为健康行业立心 ，为医药产业育新。
我们的愿景：致力于成为当代中国医药新青年的创新学社。
关于赛多利斯
赛多利斯集团（XETRA: SRT3 | SRT）是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块提供创新型实验室仪器和耗材，致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地制造生物技术药物、疫苗和细胞与基因疗法。集团总部位于德国哥廷根，拥有约60个制造和销售基地遍布全球。集团通过不断收购互补性技术以扩展其产品组合。2023财年集团销售收入约为34亿欧元。目前，约14,600名员工为全球客户提供服务。
关于枫林国际·汇创谷
上海枫林生命健康产业发展（集团）有限公司所属【枫林国际·汇创谷】园区——本市中环内极其稀缺的可承载生物医药研发的10平方米规模产业园区，是合成生物高质量孵化基地，极具稀缺性，投资潜力巨大，依托“大院大所大校大企”，打造“环高校院所”的创新经济圈。区位优势：位于本市中环内，毗邻内环，漕河泾和徐汇滨江板块交界处，双轨交覆盖交通便利，四通八达，可快速通达各交通要地，是一个聚焦诸多看点、亮点和充满无数可能性的“科创标杆作品”。近徐汇区行政服务中心、日月光商圈、上海西岸美高梅酒店、上海中星铂尔曼大酒店、上海徐汇滨江诺富特大酒店、上海植物园、上海南站（年内将改造成为高铁站）等，正对面正在开发商业综合体、综合性体育运动场馆和文化配套场馆等。
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