全球首款:大冢制药APRIL抗体IgA肾病三期临床成功

文摘   2024-10-23 08:18   北京  

▎Armstrong

2024年10月22日,大冢制药宣布APRIL抗体Sebeprenlimab治疗IgA肾病的三期临床VISIONARY达到预设主要终点,经过9个月治疗24小时uPCR(尿蛋白肌酐比)显著下降,安全性与此前报道的数据一致。

今年1月,Sibeprenlimab治疗IgA肾病的二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上,经过9个月治疗,24小时尿蛋白肌酐比显著下降(疗效维持到16个月以上),并表现出良好的量效关系。

Sibeprenlimab治疗9个月,半乳糖缺失IgA1下降幅度达到60%左右,总IgA下降幅度相当。

在B细胞膜上有3个受体,分别是BAFF-R、BCMA和TACI,其中TACI还有另外一个ligand即APRIL。

总结

学术界普遍认为IgA肾病的发病机制遵循四重打击学说,其中半乳糖缺失IgA1及其自身抗体扮演关键角色。中国属于IgA肾病高发国家,存在严重的未满足临床需求,APRIL抗体成功将为众多IgA肾病患者带来全新的治疗选择。

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