枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为OTC。
据搜药统计，刚刚过去的2024年，共有32款药品由处方药转为非处方药。其中，中成药有26个品种，双跨品种14个。
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2024年12月31日，国家药监局官网发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。
按照公告要求，相关药品上市许可持有人需于2025年9月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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从国家药监局官网发布的公告来看，加上枸橼酸铋钾颗粒，今年以来共有32个品种的处方药转为OTC。
看图可知，2024年已由处方药转为OTC的32个药品中，中成药高达26种，占比86.7%。
值得注意的是，2024年“处转非”的药品还包含14个双跨药品（既是非处方药又是处方药），包括保妇康凝胶、复方石韦咀嚼片、众生片、强肾片、雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒、枸橼酸铋钾胶囊、胃舒宁片、阿胶当归胶囊、清喉咽颗粒。
以上32款药品转为OTC后，营销渠道将更加多样化，不再局限于医疗机构，而可通过电视、网络等多种媒介进行广告宣传，扩大品牌知名度和影响力。
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随着国家药品集中采购逐步扩面，处方药市场对于药品生产企业而言，其经营挑战日益严峻。相比之下，非处方药市场受集采政策波及较小，且在国家政策的积极扶持下，处方药向非处方药的转型趋势愈发显著。
这一转型不仅拓宽了药品的销售渠道，使其不再局限于医院范畴，进而广泛渗透至药店、电商平台等多元化的院外市场。还能有效助力国家有效控制医保支出，为企业开辟了新的市场空间与销售路径，也极大地便利了患者，为其提供更为丰富便捷的购药选项。
对于终端药店而言，非处方药品种的丰富度直接关联到消费者需求的满足程度。处方药转为非处方药后，消费者无需处方即可在药店直接购买，极大促进了产品销售量的增长，进一步拓宽了药店的市场份额。若某药品在处方药阶段已积累良好的市场基础，其“处转非”后的新渠道开拓，还能为药店带来更为可观的利润回报。
展望未来，受带量采购政策、医保控费措施以及医药改革深化等多重因素影响，大量处方药预计将逐步退出医院市场，转向院外。业内专家预测，未来常规处方药转化为普通药品的比例或将达到70%左右，这些药品将逐步涌入院外市场，释放出巨大的市场潜能。在此背景下，如何借处方药转OTC的政策东风，迅速将处方药的优势延伸至OTC市场，为消费者提供专业性更强、疗效更确切、体验更优化的产品，将成为药店下一阶段竞争的焦点。
来源：搜药
