FDA：滑石粉化妆品将强制检石棉

文摘 2025-01-02 15:46 山东

美国食品和药品管理局（FDA）于12月26日发布声明，建议对含滑石粉的化妆品实施强制性石棉检测，并提出了关于检测和鉴定含滑石粉化妆品中石棉的检测方法的拟议规则。该规则一旦实施，将要求制造商采用特定的检测方法来确保其产品不含石棉。

FDA指出，此举旨在保护消费者免受石棉的潜在危害，因为石棉是一种已知的致癌物质。此前，强生公司因爽身粉中含有石棉导致卵巢癌而与美国多州达成7亿美元的和解协议，该公司在类似案件中过去十年的支出已超过50亿美元。

滑石粉是一种广泛应用于化妆品和个人护理产品中的天然矿物，其用途包括吸水、防止结块、使化妆品不透明以及改善产品手感。然而，由于滑石粉和石棉可能在相同的岩石类型中共存，并且在开采过程中可能相互污染，因此检测化妆品中是否含有石棉至关重要。

《2022年化妆品监管现代化法案》要求FDA制定标准化测试方法，以检测和鉴别含滑石粉化妆品中的石棉。FDA化妆品和颜色办公室主任Linda Katz表示，FDA长期以来一直在对含滑石粉化妆品中的石棉进行抽样和测试，并与联邦合作伙伴合作，致力于降低消费者接触石棉的风险。FDA在考虑了与检测和识别滑石粉及含滑石粉化妆品中石棉相关的科学证据和复杂政策问题后，认为所提议的检测技术是检测石棉的适当方法，有助于确保含滑石粉化妆品的安全。

FDA提议要求制造商使用偏光显微镜（PLM）和透射电子显微镜/能量色散X射线光谱/选区电子衍射（TEM/EDS/SAED）等测试方法进行石棉检测。拟议规则要求制造商对每批含滑石粉化妆品的代表性样品或每批用于制造化妆品的滑石粉成分的代表性样品进行测试。此外，如果制造商能够通过执行验证测试来建立并保持供应商分析证书的可靠性，并确定供应商的资格，则可以依赖滑石粉供应商的分析证书。

若制造商未能遵守规则中的检测或记录保留规定，其含滑石粉的化妆品将被视为掺假，依据《联邦食品、药品和化妆品法案》第601(c)条。此外，如果化妆品中含有石棉，或化妆品中使用的滑石粉中含有石棉，则该化妆品将被视为掺假，依据《联邦食品、药品和化妆品法案》第601(a)条。同样，如果用于化妆品的滑石粉中含有石棉，则该滑石粉也将被视为掺假，依据《联邦食品、药品和化妆品法案》第601(a)条。

该拟议规则的实施将有助于在一定程度上保护消费者，减少接触石棉的机会，从而降低与石棉相关的疾病风险。FDA表示，在实施上述强制性检测石棉规定的建议之前，将有90天的公众征询期。

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