国家药品监督管理局已批准默沙东公司旗下疫苗佳达修(Gardasil,四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母))的多项新适应证上市,适用于9至26岁男性。此次批准使佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批的适用于男性的HPV疫苗。
新批准的适应证允许佳达修用于预防9-26岁男性因HPV16、18型引起的肛门癌,以及HPV6和11型引起的生殖器疣(尖锐湿疣)。此外,该疫苗还适用于预防由HPV6、11、16、18型引起的1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示:“佳达修在华获批多项新适应证,时隔六年再次迎来重大里程碑。这不仅标志着佳达修成为国内首个获批的适用于男性的HPV疫苗,也为中国公共卫生事业的发展贡献了新的力量。”
自默沙东HPV疫苗在中国获批以来,已保护了5,100万名中国女性的健康。默沙东坚信,新适应证的批准将有助于进一步保护更多适龄男性。公司将继续履行其在中国的承诺,与社会各界紧密合作,致力于提高公众对HPV相关疾病的认识。默沙东深知推动男女共防HPV的重要性,并计划与政府加强合作,以显著提高HPV疫苗的可及性和可负担性,支持健康中国2030战略的实施与推进。