BZE2204是由上海孟超研发的一款CAR-T细胞疗法,可用于复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤等的治疗。
如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1) 18 周岁及以上成年复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者,优先入组(但不限于)DLBCL 非特指型,原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤转化的大 B 细胞淋巴瘤,高级别 B 细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排,高级别 B 细胞淋巴瘤非特指型。
2) 免疫组化结果显示 B 细胞表面抗原 CD19, CD22 和 BCMA 中至少有两个抗原呈阳性(包括弱阳性、中等阳性、强阳性)。
3) 根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议(2014 年版),筛选期至少有一个可测量病灶。
4) 预计生存期≥12 周。
5) 基线期 ECOG(东部肿瘤协作组)评分为 0 或 1;8) 充足的器官功能。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1) 之前接受过任何抗 CD45、抗 CD19, CD22, BCMA 或抗 CD3 治疗的患者。
2) 具有可检测的脑脊液淋巴瘤细胞或淋巴瘤脑转移患者,或有继发性或原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤病史的患者。
3) 现患或有中枢神经系统疾病史的患者,如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何伴累及中枢神经系统的自身免疫性疾病。
4) 之前接受过异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者。
5) CD19/CD22/BCMA CAR-T 输注前 2 周内接受过除淋巴细胞清除化疗以外的其他抗肿瘤治疗的患者。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望,为肿瘤患者全面解读基因检测报告,并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验,为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!
想参加的病友可以将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至:doctor.huang@globecancer.com邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系;或直接致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)评估。
本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载
扫描添加病友群
抗癌资讯|新技术|新药研发|权威专家
入群免费领取抗癌资料