国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)(2024年第141号)

境内第三类医疗器械

1

射频皮肤治疗仪

深圳市宗匠科技有限公司

国械注准20243092006

2

游离前列腺特异性抗原校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

国械注准20243402007

3

麻醉系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243082008

4

氩气高频手术设备

北京冠邦科技集团股份有限

国械注准20243012009

5

总前列腺特异性抗原（tPSA）

测定试剂盒（化学发光法）

沈阳医陆生物科技有限公司

国械注准20243402010

6

14种高危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒

（杂交捕获-化学发光法）

杭州德同生物技术有限公司

国械注准20243402011

7

冠状动脉造影图像血流储备分数

测量系统

乐普（北京）医疗装备有限公司

国械注准20243072012

8

自动体外除颤器

南京舒普思达医疗设备有限公司

国械注准20243082013

9

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯(天津)医疗科技有限公司

国械注准20243012014

10

一次性使用电圈套器

江苏科威琦医学科技有限公司

国械注准20243012015

11

内窥镜用超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

国械注准20243062016

12

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243062017

13

实时荧光定量 PCR 分析仪

热景（廊坊）生物技术有限公司

国械注准20243222018

14

X射线计算机体层摄影设备

宽腾（北京）医疗器械有限公司

国械注准20243062019

15

无创血糖仪

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20243072020

16

射频皮肤治疗仪

深圳宇石科技有限公司

国械注准20243092021

17

非缺失型α-地中海贫血基因检测

试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

亚能生物技术（深圳）有限公司

国械注准20243402022

18

口腔种植手术导航定位系统

杭州柳叶刀机器人有限公司

国械注准20243012023

19

血管内超声诊断设备

深圳微创踪影医疗装备有限公司

国械注准20243062024

20

耳鼻喉手术导航设备

山东威高医疗科技有限公司

国械注准20243012025

21

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

健维医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20243012026

22

等离子手术设备

喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243012027

23

血管内成像设备

深圳英美达医疗技术有限公司

国械注准20243062028

24

新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20243402029

25

电磁式体外冲击波碎石机

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

国械注准20243012030

26

CYP3A5基因检测试剂盒

（荧光PCR法）

北京旌准医疗科技有限公司

国械注准20243402031

27

长脉冲Nd:YAG激光治疗仪

苏州芙迈蕾医疗科技有限公司

国械注准20243092032

28

副流感病毒1、2、3型核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20243402033

29

一次性使用血管内超声诊断导管

深圳微创踪影医疗装备有限公司

国械注准20243062034

30

人MTHFR（C677T）基因多态性

检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20243402035

31

等离子手术设备

运医之星（上海）科技有限公司

国械注准20243012036

32

椎体融合器

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243132037

33

一次性使用无菌注射针

杭州美伊美生物科技有限公司

国械注准20243142038

34

一次性使用乳房旋切活检针

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20243012039

35

牙种植体系统

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243172040

36

个性化种植桥架及螺钉

安锐医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243172041

37

可吸收止血流体明胶

深圳华诺生物科技有限公司

国械注准20243142042

38

一次性使用带防针刺针精密过滤

输液器

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

国械注准20243142043

39

多孔钽椎间融合器

深圳大洲医学科技有限公司

国械注准20243132044

40

连续性肾脏替代治疗管路

成都欧赛医疗器械有限公司

国械注准20243102045

41

超高分子量聚乙烯缝线

苏州竞捷医疗科技有限公司

国械注准20243132046

42

可吸收性外科缝线

南京普立蒙医疗科技有限公司

国械注准20243022047

43

可吸收性外科缝线

南京普立蒙医疗科技有限公司

国械注准20243022048

44

牙齿漂白剂

皓白（浙江）医疗器械有限公司

国械注准20243172049

45

外周切割球囊导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20243032050

46

一次性使用微导管

江苏普力优创科技有限公司

国械注准20243032051

47

远端保护器

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

国械注准20243032052

48

玻璃化冷冻液

浙江明悦医疗科技有限公司

国械注准20243182053

49

亲水涂层导丝

成都德信安创新医疗技术有限公司

国械注准20243032054

50

全降解鼻窦药物支架系统

江苏启灏医疗科技有限公司

国械注准20243132055

51

牙种植体基台系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243172056

52

口腔生物膜

杭州华迈医疗科技有限公司

国械注准20243172057

53

个性化种植桥架及螺钉

斯柏美（广州）科技有限公司

国械注准20243172058

54

肱骨髓内钉

常州健力邦德医疗器械有限公司

国械注准20243132059

55

一次性使用血液透析导管套件

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243102060

56

脊柱型植入式给药装置及附件

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243142061

57

一次性使用内镜注射针

杭州富阳精锐医疗科技有限公司

国械注准20243142062

58

可吸收结扎夹

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

国械注准20243022063

59

可吸收闭合夹与一次性使用

连发施夹钳

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

国械注准20243022064

60

血液透析粉

海南朗腾医疗设备有限公司

国械注准20243102065

61

口腔可吸收创口材料

山东隽秀生物科技股份有限公司

国械注准20243172066

62

超声引导神经阻滞麻醉穿刺针

广州维力医疗器械股份有限公司

国械注准20243082067

63

一次性使用椎间盘穿刺针

联创优泰（青岛）医疗科技有限公司

国械注准20243142068

64

一次性使用血液透析管路

广东中爱医疗科技股份有限公司

国械注准20243102069

65

一次性使用无菌注射针

山东威高普瑞医药包装有限公司

国械注准20243142070

66

微导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243032071

67

一次性使用腰大池引流导管套装

山东大正医疗器械股份有限公司

国械注准20243142072

68

颅内取栓支架

常州凯尼特医疗科技有限公司

国械注准20243032073

69

一次性使用微孔过滤输液器

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20243142074

70

心脏封堵器输送系统

北京华医圣杰科技有限公司

国械注准20243032075

71

腔静脉滤器

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20243132076

72

棘突间固定系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243132077

73

正压无针接头

苏州鑫康道医疗科技有限公司

国械注准20243142078

74

增材制造椎间融合器

上海昕健医疗技术有限公司

国械注准20243132079

75

双氧水护理液

康视科润（北京）医疗科技有限公司

国械注准20243162080

76

口腔修复膜

诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司

国械注准20243172081

77

颅内导引导管

四川艾迈思生物医疗科技

股份有限公司

国械注准20243032082

78

透析液过滤器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

国械注准20243102083

79

房间隔测量球囊导管

无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20243032084

80

一次性使用无菌血液透析导管套件

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243102085

81

血流导向密网支架

艾柯医疗器械（北京）股份有限公司

国械注准20243132086

82

可吸收钉修补固定器

天津百和至远医疗技术有限公司

国械注准20243132087

83

呼吸机

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

国械注准20243082088

84

人类IDH1基因突变检测试剂盒

（荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

国械注准20243402089

85

脊柱外科手术导航定位系统

上海卓昕医疗科技有限公司

国械注准20243012090

86

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）有限公司

国械注准20243402091

87

游离前列腺特异性抗原（fPSA)

检测试剂盒（化学发光法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

国械注准20243402092

88

EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测

试剂盒（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）有限公司

国械注准20243402093

89

吗啡头发检测试剂盒

（荧光免疫层析法）

杭州莱和生物技术有限公司

国械注准20243402094

90

登革病毒核酸检测试剂盒

(荧光PCR法)

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20243402095

91

氯胺酮头发检测试剂盒

（荧光免疫层析法）

杭州莱和生物技术有限公司

国械注准20243402096

92

总前列腺特异性抗原（tPSA）

检测试剂盒（化学发光法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

国械注准20243402097

93

百日咳杆菌核酸检测试剂盒

（恒温扩增-实时荧光法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

国械注准20243402098

94

全自动核酸扩增分析仪

宏微特斯（苏州）生物工程有限公司

国械注准20243222099

95

副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243402100

96

甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20243402101

97

甲基安非他明头发检测试剂盒

（荧光免疫层析法）

杭州莱和生物技术有限公司

国械注准20243402102

98

血液透析设备

秦皇岛迈淩医疗设备有限公司

国械注准20243102103

99

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测

试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程

股份有限公司

国械注准20243402104

100

麻醉深度监护仪

深圳美格尔生物医疗集团有限公司

国械注准20243072105

101

HER2抗体试剂(免疫组织化学法)

河南赛诺特生物技术有限公司

国械注准20243402106

102

ABO血型正定型和RhD血型定型检测试剂盒（固相法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20243402107

103

超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243062108

104

一次性使用超声软组织手术刀头

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

国械注准20243012109

105

血栓抽吸负压吸引泵

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20243032110

106

皮秒Nd:YAG激光治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

国械注准20243092111

107

医用电子直线加速器

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

国械注准20243052112

108

乳腺X射线图像辅助检测软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20243212113

109

血液成分分离机

北京富亿源生物科技有限公司

国械注准20243102114

110

麻醉系统

上海德尔格医疗器械有限公司

国械注准20243082115

111

一次性使用有创血压传感器

贝朗医疗（苏州）有限公司

国械注准20243072116

112

患者监护仪

上海光电医用电子仪器有限公司

国械注准20243072117

113

X射线计算机体层摄影设备

宽腾（北京）医疗器械有限公司

国械注准20243062118

114

结核分枝杆菌复合群核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

北京京东方知微生物科技有限公司

国械注准20243402119

115

不规则抗体筛选试剂盒

（人红细胞法）

天津德祥生物技术股份有限公司

国械注准20243402120

116

多道生理记录仪

上海宏桐实业有限公司

国械注准20243072121

117

下呼吸道病原体核酸检测质控品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243402122

118

新型冠状病毒（2019-nCoV）

核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

国械注准20243402123

119

单光子发射及X射线计算机断层

成像系统

上海光脉医疗科技有限公司

国械注准20243062124

120

一次性使用射频消融电极针

斯派丹（四川）医疗器械有限公司

国械注准20243012125

121

移动式C形臂X射线机

苏州一目万相科技有限公司

国械注准20243062126

122

复合陡脉冲治疗设备

上海诺生医疗科技有限公司

国械注准20243092127

123

复合陡脉冲治疗设备

上海诺生医疗科技有限公司

国械注准20243092128

124

超声软组织手术设备

上海睿速创生医疗科技有限公司

国械注准20243012129

125

一次性使用超声软组织手术刀头

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

国械注准20243012130

126

总前列腺特异性抗原（tPSA）

检测试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

国械注准20243402131

127

正电子发射X射线计算机断层

成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

国械注准20243062132

128

注射泵

深圳麦科田生物医疗技术

股份有限公司

国械注准20243142133

129

EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20243402134

130

PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

国械注准20243402135

131

人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合

检测试剂盒（PCR荧光探针法）

天津橡鑫医疗器械有限公司

国械注准20243402136

132

超声高频外科集成手术设备

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243012137

133

总前列腺特异性抗原校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

国械注准20243402138

134

氩气高频手术设备

壹叁壹叁（山东）电气有限公司

国械注准20243012139

135

半导体激光治疗仪

湖北益健堂科技股份有限公司

国械注准20243092140

136

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮头发联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

杭州莱和生物技术有限公司

国械注准20243402141

137

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒

（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

国械注准20243402142

138

异常凝血酶原测定试剂盒

（化学发光法）

四川沃文特生物技术有限公司

国械注准20243402143

139

等离子手术设备

苏州竞捷医疗科技有限公司

国械注准20243012144

140

一次性使用电圈套器

恒辉（威海）医疗科技有限公司

国械注准20243012145

141

一次性使用射频消融针

北京畅想天行医疗技术有限公司

国械注准20243012146

142

弓形虫IgG抗体测定试剂盒

（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20243402147

143

人SHOX2/PTGER4基因甲基化

检测试剂盒（PCR荧光法）

安徽安龙基因科技有限公司

国械注准20243402148

144

脊柱外科手术导航定位系统

美敦力常州医疗器械有限公司

国械注准20243012149

145

乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定

试剂盒（荧光PCR法）

北京京东方知微生物科技有限公司

国械注准20243402150

146

膝关节假体系统

雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司

国械注准20243132151

147

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20243132152

148

标测造影导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243032153

149

髋关节假体-股骨柄

优适医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243132154

150

金属直型非锁定接骨板

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

国械注准20243132155

151

锁定接骨板系统

天津市金兴达实业有限公司

国械注准20243132156

152

光固化自酸蚀粘接剂

武汉高登齿科材料有限公司

国械注准20243172157

153

髋关节假体-高交联髋臼内衬

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20243132158

154

个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

西安康拓医疗技术股份有限公司

国械注准20243132159

155

一次性使用血液透析器

四川威力生医疗科技有限公司

国械注准20243102160

156

一次性使用输液延长管

深圳市金成锐医疗科技有限公司

国械注准20243142161

157

牙种植体

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243172162

158

空心接骨螺钉

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243132163

159

全缝线锚钉

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20243132164

160

半月板缝合系统

安徽贝科邦生物科技有限公司

国械注准20243132165

161

人工椎体

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20243132166

162

一次性使用乳房旋切活检针

苏州市立普医疗科技有限公司

国械注准20243012167

163

个性化桥架及螺钉

常州瑞钛克医疗器械有限公司

国械注准20243172168

164

金属缆索与骨针内固定系统

常州亨杰医疗器械有限公司

国械注准20243132169

165

种植体系统

四川迪耀科技有限公司

国械注准20243172170

166

富血小板血浆制备套装

浙江狄赛生物科技有限公司

国械注准20243102171

167

金属空心接骨螺钉

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

国械注准20243132172

168

金属锁定接骨板

四川阿尔泰医疗器械有限公司

国械注准20243132173

169

颅颌面接骨螺钉

厦门长盈医疗科技有限公司

国械注准20243132174

170

富血小板血浆制备用套装

浙江保尔曼生物科技有限公司

国械注准20243102175

171

非顺应性外周球囊扩张导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20243032176

172

全缝线锚钉

运医之星（上海）科技有限公司

国械注准20243132177

173

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

国械注准20243162178

174

冠状动脉球囊扩张导管

浙江巴泰医疗科技有限公司

国械注准20243032179

175

外周灌注导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243032180

176

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

国械注准20243162181

177

一次性使用延长管

深圳麦科田生命科学有限公司

国械注准20243142182

178

远端通路导管

深圳市联科翰微医疗科技有限公司

国械注准20243032183

179

可吸收性外科缝线

威海威高富森医用材料有限公司

国械注准20243022184

180

可吸收性外科缝线

成都太合生物材料有限公司

国械注准20243022185

181

神经血管微导管

济南正邦医学技术有限公司

国械注准20243032186

182

聚对二氧环己酮面部埋植线

普丽妍（南京）医疗科技有限公司

国械注准20243132187

183

一次性使用无菌钝末端注射针

温州红美医疗科技有限公司

国械注准20243142188

184

硬性接触镜多功能护理液

珠海溪谷医疗科技有限公司

国械注准20243162189

185

3D打印人工椎体

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243132190

186

颅颌面接骨板

厦门长盈医疗科技有限公司

国械注准20243132191

187

膝关节假体

天衍医疗器材有限公司

国械注准20243132192

188

愈合基台

四川迪耀科技有限公司

国械注准20243172193

189

牙齿漂白剂

皓白（浙江）医疗器械有限公司

国械注准20243172194

190

直型非锁定接骨板

厦门长准医疗科技有限公司

国械注准20243132195

191

经颈静脉肝内穿刺系统

苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司

国械注准20243032196

192

一次性使用非顺应性冠脉

球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20243032197

193

金属接骨螺钉

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

国械注准20243132198

194

金属锁定接骨螺钉

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

国械注准20243132199

195

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

国械注准20243162200

196

疝修补补片

山东海迪科医用制品有限公司

国械注准20243132201

197

刻度流量调节式避光泵用

精密过滤输液器

江苏义倍医疗科技股份有限公司

国械注准20243142202

198

金属带线锚钉（带针）

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20243132203

199

钽涂层金属带锁髓内钉

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20243132204

200

高压造影注射器系统套件

迈德旺（苏州）医疗设备有限公司

国械注准20243062205

201

输送系统

广州启骏生物科技有限公司

国械注准20243032206

202

冠状动脉球囊扩张导管

浙江巴泰医疗科技有限公司

国械注准20243032207

203

一次性使用血液灌流器

威海威高生命科技有限公司

国械注准20243102208

进口第三类医疗器械

204

可充电植入式脑深部神经刺激器

Boston Scientific  Neuromodulation Corporation

国械注进20243120560

205

植入式脑深部神经刺激电极

Boston Scientific  Neuromodulation Corporation

国械注进20243120561

206

等离子手术设备

Apyx Medical  Corporation

国械注进20243010567

207

一次性使用磁电定位压力监测

射频消融导管

Abbott Medical

国械注进20243010568

208

Rh血型抗原分型检测卡

（微柱凝胶法）

DiaMed GmbH

国械注进20243400569

209

雷帕霉素冠脉药物球囊扩张导管

B. Braun Melsungen AG

国械注进20243030574

210

血栓抽吸导管

Stryker Neurovascular

国械注进20243030575

211

外周血管球囊扩张导管

Genoss Co., Ltd.

国械注进20243030576

212

一次性使用血液成分分离器

Fresenius Kabi AG

国械注进20243100577

213

地塞米松植入剂眼内给药套件

EyePoint  Pharmaceuticals, Inc

国械注进20243160578

214

人工耳蜗植入体

Advanced Bionics LLC

国械注进20243120579

215

植入式脑深部神经刺激电极

Boston Scientific  Neuromodulation Corporation

国械注进20243120580

216

胎儿染色体非整倍体（T13、T18、T21、X和Y） 检测试剂盒

（荧光PCR毛细管电泳法）

Devyser AB

国械注进20243400581

217

人工耳蜗植入体

Advanced Bionics LLC

国械注进20243120582

218

冷冻减脂仪

ZELTIQ Aesthetics,  Inc.

国械注进20243010583

219

一次性使用电动腔镜下预置芯片

切割吻合器

Ethicon Endo-Surgery,  LLC

国械注进20243010584

220

眼科超声诊断仪

QUANTEL MEDICAL

国械注进20243160585

221

磁共振成像系统

Siemens Healthcare  GmbH

国械注进20243060586

222

风疹病毒IgM校准品

Abbott Ireland Diagnostics  Division

国械注进20243400595

223

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

Siemens Healthcare  Diagnostics Products Limited

国械注进20243400596

224

可吸收微孔多聚糖止血粉

PlantTec Medical Gmbh

国械注进20243140602

225

干式二尖瓣瓣膜

Edwards Lifesciences  LLC

国械注进20243130603

226

软性亲水接触镜

Alcon Laboratories,  Inc.

国械注进20243160604

227

钴铬合金依维莫司洗脱冠脉

支架系统

Abbott Medical

国械注进20243130605

228

多功能隐形眼镜护理液

OPTO-PHARM PTE LTD

国械注进20243160606

进口第二类医疗器械

229

全自动免疫印迹仪

Bee Robotics Ltd.

国械注进20242220562

230

弱视治疗设备

NovaSight Ltd.

国械注进20242160563

231

活化部分凝血活酶时间检测质控品

Accriva Diagnostics,  Inc.

国械注进20242400564

232

体外脑深部神经刺激器

Boston Scientific  Neuromodulation Corporation

国械注进20242120565

233

声音处理器

MED-EL  Elektromedizinische Geräte GmbH

国械注进20242120566

234

内镜清洗消毒设备

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20242110570

235

便携式低温治疗仪

RecensMedical, Inc.

国械注进20242090571

236

电动骨组织手术用手机

Stryker Instruments

国械注进20242040572

237

一次性使用电子输尿管肾盂

内窥镜导管

KARL STORZ SE &  Co. KG

国械注进20242060573

238

环氧酶-1通路血小板聚集功能

测试卡（光学比浊法）

Accriva Diagnostics,  Inc.

国械注进20242400587

239

睡眠记录仪

SOMNOmedics GmbH

国械注进20242070588

240

脑深部神经刺激患者程控器

Boston Scientific  Neuromodulation Corporation

国械注进20242120589

241

一次性使用氩气电极

WEM Equipamentos  Eletrônicos Ltda.

国械注进20242010590

242

指套式传感器

Edwards Lifesciences  LLC

国械注进20242070591

243

牙科种植手术计划软件

3Shape A/S

国械注进20242210592

244

医学图像存储与传输软件

Philips Medical  Systems Nederland B.V.

国械注进20242210593

245

医学图像处理软件

Philips Medical  Systems Nederland B.V.

国械注进20242210594

246

胚胎培养箱

COOPERSURGICAL,INC.

国械注进20242180597

247

一次性使用切割钳

Erbe Elektromedizin  GmbH

国械注进20242010598

248

一次性使用皮肤缝合器

SURGINUS Co., Ltd

国械注进20242020599

249

囊袋压迫止血器

Merit Medical Systems,  Inc.

国械注进20242140600

250

磨头

Medtronic Xomed, Inc.

国械注进20242040601

港澳台医疗器械

251

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

国械注许20243160020

252

软性亲水接触镜

BenQ Materials  Corporation

国械注许20243160021

253

软性亲水接触镜

昱嘉科技股份有限公司

国械注许20243160024

254

正压通气面罩

雃博股份有限公司

国械注许20242080022

255

麻醉呼吸管路组及附件

臺灣彥大有限公司

国械注许20242080023