医疗器械注册及生物学评价公益讲堂

健康   2024-11-16 06:50   广东  


      奥咨达医疗器械产业集团创建于2004年,是全球医疗器械产业服务商和和区域医疗器械产业运营商。为全球5000多个医生、科研专家、创新企业,快速转化出3000多个新型医疗器械,借助服务经验和行业资源积累,形成以数字化平台医械云为核心、四大研发中心为支撑(广州/上海/深圳/柏林)、区域医疗器械产业集群公共服务平台为载体的3C(CDMO+CRO+CMD)全生命周期服务体系,提供一站式医工转化、研发设计、全球临床试验、全球注册、生产智造5大专业集成服务,构建“公共平台+医械云+专业服务”产业新生态,助力医疗器械产业高质量发展。

熠品集团作为国内为数不多的拥有重资产实验室的专业第三方医疗器械服务机构,具备全流程服务能力,能为械企提供临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等高质高效的一站式服务。熠品集团于2019年在天津设立了华北分公司,致力于服务京津冀及东北地区的医院、高校及医疗器械研发、生产企业。

现为加强与天津企业交流合作,拟定于2024年11月 20日举办关于医疗器械生物学评价公益讲座,具体安排如下:


01

主办单位


奥咨达集团/熠品集团


02

活动时间


2024年11月20日 13:30—17:00


03

活动地点


天开广场3-5裙楼路演厅201


04

活动议程

参会人员请于11月20日17点前扫描下方二维码完成报名,此次活动不收取任何费用。



05

主讲人信息


孟慧

奥咨达法规事务中心总经理
University of Dundee, UK. Master in biomedical engineering.
12年法规事务经验,14年医学撰写经验
擅长医疗器械法规事务,精通中国NMPA,美国FDA,欧盟CE,澳大利亚及加拿大等国医疗器械注册法规,在心血管类,骨科,口腔类,影像类设备,软件类,激光类,临床输注类医疗器械,体外诊断试剂及一般有源、无源医疗器械领域有丰富法规注册经验。完成注册项目超过350个。辅导客户超过280个。
《2017奥咨达医疗器械行业蓝皮书》和《2018奥咨达医疗器械行业研究报告》编委,负责国际医疗器械监管动态及分析内容编写,包括美国,欧盟,加拿大,澳大利亚等国,以及国际ISO组织、IMDRF的监管动态。


熠品苏州生物学技术总监

南京农业大学 预防兽医学专业微生物与免疫学方向 硕士

10年医疗器械行业检验检测、实验室运营和管理工作经验

先后在三类植入物生产企业、国内领先的中外合资上市集团和CRO企业从事研发、微生物控制、质量管理、生物相容性检测和实验室运营管理工作

丰富的医疗器械生物相容性检测经验,助力过5000+企业注册上市



奥咨达医疗技术服务
奥咨达是全球医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商,借助5000家全球客户、3000张证书的服务经验和行业资源积累,提供一站式医工转化、研发设计、全球注册、全球临床试验、生产智造5大专业服务,推动区域医疗器械产业数字化和高质量发展。
 最新文章