熠品集团作为国内为数不多的拥有重资产实验室的专业第三方医疗器械服务机构,具备全流程服务能力,能为械企提供临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等高质高效的一站式服务。熠品集团于2019年在天津设立了华北分公司,致力于服务京津冀及东北地区的医院、高校及医疗器械研发、生产企业。
现为加强与天津企业交流合作,拟定于2024年11月 20日举办关于医疗器械生物学评价公益讲座,具体安排如下:
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主办单位
奥咨达集团/熠品集团
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活动时间
2024年11月20日 13:30—17:00
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活动地点
天开广场3-5裙楼路演厅201
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活动议程
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主讲人信息
孟慧
奥咨达法规事务中心总经理
University of Dundee, UK. Master in biomedical engineering.
12年法规事务经验,14年医学撰写经验
擅长医疗器械法规事务,精通中国NMPA,美国FDA,欧盟CE,澳大利亚及加拿大等国医疗器械注册法规,在心血管类,骨科,口腔类,影像类设备,软件类,激光类,临床输注类医疗器械,体外诊断试剂及一般有源、无源医疗器械领域有丰富法规注册经验。完成注册项目超过350个。辅导客户超过280个。
《2017奥咨达医疗器械行业蓝皮书》和《2018奥咨达医疗器械行业研究报告》编委,负责国际医疗器械监管动态及分析内容编写,包括美国,欧盟,加拿大,澳大利亚等国,以及国际ISO组织、IMDRF的监管动态。
熠品苏州生物学技术总监
南京农业大学 预防兽医学专业微生物与免疫学方向 硕士
10年医疗器械行业检验检测、实验室运营和管理工作经验
先后在三类植入物生产企业、国内领先的中外合资上市集团和CRO企业从事研发、微生物控制、质量管理、生物相容性检测和实验室运营管理工作
丰富的医疗器械生物相容性检测经验,助力过5000+企业注册上市