医疗器械注册管理工作片区座谈会召开

健康 2024-11-19 06:51 广东

近期，医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效，围绕医疗器械注册管理政策法规实施情况，聚焦医疗器械注册、备案、标准、临床试验、分类界定等重点环节，讨论医疗器械注册管理工作面临的形势和风险挑战，积极谋划2025年工作重点。

会议要求，要按照局党组“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，对标2024年工作部署，按期高质量完成年度任务，并继续加强支持医疗器械创新的制度供给，结合《医疗器械管理法》立法工作，强化医疗器械注册管理政策储备，持续深化审评审批制度改革，提高审评审批能力，为保护和促进公众健康贡献更多力量。

各省（区、市）和新疆生产建设兵团药监局医疗器械注册管理工作负责同志和相关处室、审评检查部门负责人，国家局器械注册司、器械监管司、器械标管中心、核查中心、器审中心负责同志和相关人员按照会议安排分片区参加了会议。

来源：国家药品监督管理局

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDkxMDM1MQ==&mid=2652437390&idx=6&sn=0bdb46dc70689d83987cabbfe3b0f01d

奥咨达医疗技术服务

奥咨达是全球医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商，借助5000家全球客户、3000张证书的服务经验和行业资源积累，提供一站式医工转化、研发设计、全球注册、全球临床试验、生产智造5大专业服务，推动区域医疗器械产业数字化和高质量发展。

受试者招募：透明质酸钠纠正眼眶下凹陷

受试者招募：透明质酸钠打造完美唇形

骨科器械：科技革命与健康重塑的交汇点

全球取证找奥咨达

11月24日医讯早报-总3666期工信部支持外资企业在华设立研发中心，恩凯赛药完成数千万元A++轮融资

开启国际之旅：代理参展、学术推广、市场调研全攻略

医疗器械CDMO/CMO 找奥咨达

牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容

11月23日医讯早报-总3665期工信部支持外资企业在华设立研发中心，恩凯赛药完成数千万元A++轮融资

受试者招募：透明质酸钠纠正眼眶下凹陷

受试者招募：透明质酸钠打造完美唇形

植入式心脏起搏电极导线获批上市

氧化锆陶瓷股骨头获批上市

医疗器械注册管理工作片区座谈会召开

2024医疗器械经济信息发布会在上海召开

11月22日医讯早报-总3664期药监局深化医械全生命周期监管改革，海南省加强定点医药机构管理

受试者招募：透明质酸钠纠正眼眶下凹陷

合伙人招募，共赢未来--邀您携手打造中国医疗器械产业服务平台

2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)(2024年第141号)

11月21日医讯早报-总3663期中国原研心腔内超声应用临床，医械巨头发起一级召回

受试者招募：透明质酸钠打造完美唇形

2024医疗器械经济信息发布会在上海召开

医工转化优选奥咨达

11月20日医讯早报-总3662期医保局积极推进医保直接结算，波士顿科学完成267亿重磅收购

开启国际之旅：代理参展、学术推广、市场调研全攻略

受试者招募：透明质酸钠打造完美唇形

做临床试验找奥咨达

11月19日医讯早报-总3661期医保局规范精神治疗类医疗服务价格，江西省22条举措优化全省市场环境

CDMO共享平台服务：场地提供、研发协同、生产管理

受试者招募：透明质酸钠纠正眼眶下凹陷

北京站 | 医疗器械注册及生物学评价公益讲堂邀请函

天津站 | 医疗器械注册及生物学评价公益讲堂邀请函

医疗器械注册管理工作片区座谈会召开

11月18日医讯早报-总3660期三部门发布卫生健康人工智能场景指引，国产全植入人工耳蜗样机亮相

受试者招募：透明质酸钠打造完美唇形

隆重推荐：医疗器械成果交易平台

全球取证找奥咨达

11月17日医讯早报-总3659期国家医保局降低10项IVD费用，四川省推动卫生健康高质量发展

受试者招募：透明质酸钠打造完美唇形

受试者招募：透明质酸钠纠正眼眶下凹陷

CDMO共享平台服务：场地提供、研发协同、生产管理

医疗器械研发设计找奥咨达

11月16日医讯早报-总3658期江西印发医械注册质量体系核查工作程序，上海20类康复辅具纳入政府补贴

医疗器械注册及生物学评价公益讲堂

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第14号）

3家知名械企主动召回产品

医工转化优选奥咨达

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉