医疗器械CDMO/CMO 找奥咨达

健康   2024-11-24 06:50   广东  

医疗器械公共服务平台

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覆盖注册人委托研发及委托生产全流程智造生产服务,入驻热线:400-6768632


服务于全球的医疗器械智造生产平台,拥有2万㎡全球科创服务中心和50万㎡智造基地,共享专业团队、共享厂房、共享设备;依据产品的特性,结合器械在研发设计、工程验证、设计验证、批量验证、量产验证、量产等不同流程环节特性需求,从精益化、人机互融的角度,设计不同的单元级智能制造模块,并配备互联互通共性生产设备、信息系统和数字化系统,匹配不同生产环节的配送效率,实现智能化、均衡化生产。奥咨达在全球持续扩大智造基地规模,为全球医疗器械提供规模量产,自动化生产线,高端代工的生产服务。


上海中心:上海市松江区民强路1525号申田高科园23号楼

深圳中心:深圳市龙华区银星高科技工业园银星智界1号楼17楼

广州中心:广州国际生物岛标准产业园四期配套A栋2F

上饶中心:江西省上饶市上饶大道18号5幢

青岛中心:山东青岛平度市同和街道深圳路890号亿达未来智能动力谷B-1号




智造生产服务

注册人生产服务

* 共享300多名成熟运营专业团队;

* 研发验证、工艺验证的技术、质量等专业人员支持;
* 共享厂房、共享设备,拎包入住的孵化空间;
* 全程合规RIMS系统管理。


自动化生产服务

* 为客户定制柔性化产线:细胞试生产、流水线生产、半自动化生产、全自动黑灯车间满足客户市场不同阶段的阶梯式增长需求。

* 从接受订单起系统即刻生成生产计划、采购计划、供应链管理等一整套综合服务,让客户在整个生产委托过程中能动态掌握产品生产不同阶段的情况。

* 专业的仓储服务系统:自动化仓库管理系统+冷库配置,为医疗器械追溯提供了完整数据保障。


检验检测服务

作为第三方检验中心,平台拥有250台检验检测设备、800平检验检测空间,可提供IVD全套检验、微生物检验、过程确认及加速老化、安规检测等服务。



可CDMO/CMO的产品



手术器械 >>>

有源手术器械:超声手术设备、激光手术设备、高频/射频手术设备、冷冻手术设备、冲击波手术设备、手术导航与控制系统、内窥镜手术设备

医疗设备 >>>
监护设备:综合中央监护仪、心电诊断、脑电诊断、血压诊断、肌电诊断、呼吸设备、制氧机、麻醉设备
理疗设备:电疗、光治疗、力疗、磁疗、超声治疗、高频治疗
血液处理设备:采血设备、透析设备、人工心肺


医用耗材 >>>
微创外科:穿刺器、吻合器、内窥镜器械等
骨科植入物金属:骨接合及置换植入物(骨板、骨钉、骨针、骨棒、骨修复材料)、关节植入物、脊柱植入物
骨科植入物高分子:骨接合及置换植入物(骨板、骨钉、骨针、骨棒、骨修复材料)
眼科耗材:人工晶体、人工角膜
齿科耗材:口腔充填修复材料、口腔植入及组织重建材料
注输及护理器械:注射及穿刺设备、输液泵、止血器具、敷料等


妇产科器械 >>>
辅助生殖器械:辅助生殖、体外辅助生殖用液、专用仪器
妊娠控制器械:避孕凝胶、宫腔负压吸引设备


康复器械 >>>
康复器械:矫形固定器械,运动康复训练器械

中医器械 >>>
中医器械:中医诊断设备、中医治疗设备

家庭护理 >>>
可穿戴设备:康复机器人、矫形固定器械
低端家庭护理:血糖仪、血压计、体温计


IVD试剂 >>>
分子诊断试剂:PCR试剂、FISH试剂、NGS试剂
免疫诊断试剂:酶联免疫法试剂、化学发光试剂、荧光免疫试剂免疫比浊试剂等
血液及体液分析:血细胞分析、凝血分析、红细胞沉降分析、流式细胞分析
免疫层析试剂:胶体金试纸、免疫荧光试纸、量子点免疫层析
其它:普通化学试剂


IVD仪器 >>>
临床诊断仪器:测序仪、化学发光仪、流式细胞仪、PCR仪、荧光免疫分析仪



平台优势

全国取证平台

已累计获证:23张,有源类5张、无源类6张、IVD类12张

注册人制度下,全国取得产品注册证的第三方服务平台。


医械云管理系统

提供产品生命周期全过程“医疗器械+互联网”的全数字化服务,将医疗器械各项合规要求贯穿于【人、机、料、法、环】等生产要素,实现研发、采购、生产、出入库、检验放行、售 前售后等环节与合规要素的有机结合。


知识产权保护

提供物理隔离(独立空间,配合人流物流门禁管理),信息流隔离(专有项目管理系统,分级分类权限管理),加上专业第三方服务价值观(奥咨达成立19年来零产权纠纷,与委托方签订售前售中售后保密协议,员工入职保密协议)等全方位尊重和保护持有人知识产权。







奥咨达创建于2004年,是全球医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商。


奥咨达拥有二十余年高端医疗器械医工转化经验、全链条产业技术服务能力和独创的云原生产业数据库,通过5000家全球客户、3000张全球证书的服务经验和行业资源积累,聚合产学政经研各方要素,依托“133X”产业平台体系,建设医工转化平台、医械云平台和全球交易平台,致力于服务区域政府、医院及创新医械企业三大主体,打造线上线下,具备医工转化、数字化服务、全球认证和生产、销售的国家级医疗器械产业公共服务平台,推动医械创新与产业深度融合,加速科技成果转化,赋能医械企业数字化升级,打造若干高端医疗器械产业集群,推动创新产品实现全球销售,全面助力中国高端医疗器械产业高质量发展。





奥咨达医疗技术服务
奥咨达是全球医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商,借助5000家全球客户、3000张证书的服务经验和行业资源积累,提供一站式医工转化、研发设计、全球注册、全球临床试验、生产智造5大专业服务,推动区域医疗器械产业数字化和高质量发展。
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