11月21日医讯早报-总3663期中国原研心腔内超声应用临床，医械巨头发起一级召回

健康 2024-11-21 06:51 广东

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综合医讯

1、国家医保局、民政部推动医疗救助对象信息共享

近日，为精准落实医疗救助政策，切实减轻困难群众和重特大疾病患者家庭医疗费用负担，国家医保局办公室、民政部办公厅近期印发《关于进一步做好医疗救助对象信息共享工作的通知》。《通知》明确，针对部门间信息共享不及时导致困难群众享受待遇滞后、基础信息不准确造成困难群众待遇难确认、数据共享的方式和规则有待完善、各地医疗救助待遇起效时限规定待统一等问题，聚焦“建机制、聚合力、补短板”，对加强工作管理、规范待遇时限、健全共享机制、明确部门责任、强化信息质量、促进工作衔接等提出了具体要求。（千龙网）

2、广州市卫健委探索“120”统筹专科医院危重患者转运

近日，广州市卫健委在建议答复函中表示，患者在专科医院或基层医疗机构就诊时，因病情需转其他医疗机构治疗，且因病情不能自行前往的，应由现就诊的医疗机构负责转运，以保障患者诊疗过程中诊疗服务的连续性。如就诊的医疗机构无转运能力，应商请拟接收医疗机构安排转运或向属地卫生健康行政部门提请协助。接下来，将继续加强院前医疗急救能力建设，待条件成熟后推动增加市急救医疗指挥中心职责及争取经费投入，初步计划在2027年左右探索由市急救医疗指挥中心统筹承担专科医院部分危重患者转运及非急救医疗转运工作。（广州日报）

3、北京标准审查通过三项国家标准和行业标准

近日，全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会（SAC/TC338/SC1）2024年年会暨标准审定会在北京召开。在标准审查阶段，与会专家审查通过了《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》、《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第13部分：实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求》和《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》三项国家标准和行业标准。（北京市药监局）

4、中国原研心腔内超声应用临床

近日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院使用赛禾医疗自主研发的心腔内超声成像系统（ICE系统）成功完成了一例ICE指导下房颤脉冲消融术。该系统的同批次临床应用还包括在中国人民解放军北部战区总医院完成的心脏介入治疗手术、在上海市胸科医院进行的左心耳封堵术等。心腔内超声（ICE）是一种创新的超声心动图诊断技术，将超声探头置于心腔内部，发射并接收超声信号，可实现心脏解剖结构、心脏血流动力学、心脏功能等信息的实时成像。（动脉网）

5、TetraScience推出通用色谱仪表板

近日，TetraScience宣布推出Chromatography Insights，这是生物制药行业的通用色谱仪表板，可无缝集成任何供应商色谱数据系统（CDS）的数据。色谱数据占治疗开发和生产中分析数据的50%以上。然而，实验室正与零散的数据作斗争，导致延迟和潜在的法规遵从性风险。色谱洞察通过自动化数据收集和协调以及将方法，色谱柱和仪器性能等关键指标整合到单个交互式仪表板中来解决这些挑战。Chromatography Insights可以在企业规模超过1000万次注射的情况下，以分钟级的延迟实现跨部门，地点和项目的全面视图。（businesswire）

6、医械巨头发起一级召回

近日，美国食品和药物管理局(FDA）公告显示，洁定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分内窥镜血管采集 (EVH) 设备，此次召回可能会导致整个美国 EVH 设备的供应中断。此次召回的产品是Maquet的 VasoView HemoPro 1.5和 VasoView HemoPro 1 EVH。该设备可探测患者体内血管，在动脉搭桥等手术中使用。近期有多条报道称，该设备的有机硅部件在手术过程中断裂，并且碎片无法回收。到目前为止，据悉因此问题造成严重伤害情况，已达17人。FDA公告显示，“硅胶脱离可能会导致 EVH 程序延迟，甚至将 EVH 程序转换为更具侵入性的手术。”目前，FDA 已将 Vasoview Hemopro 1.5 的召回确定为 I 级召回。（创新医疗器械网）

7、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各地政府、园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

8、创新械企Zenflow完成C轮

近日，Zenflow 公司宣布完成了2400万美元（合约1.7亿人民币）的C轮融资，这笔资金将用于支持其Spring®系统的上市前批准(PMA)以及获批后进行商业化准备。Spring® 系统是一种微创治疗方案，专为因前列腺肥大而出现衰弱症状的患者设计。本轮融资包括新投资者Cook Medical以及现有投资者Invus Opportunities、F-Prime Capital、Medical Technology Venture Partners等。Spring® 系统是一种类似于弹簧的支架，由镍钛合金制备，专为因前列腺肥大而出现衰弱症状的患者设计。该系统通过一个小型弹簧状线圈轻轻支撑尿道，恢复其正常功能，同时保持自然解剖结构。（思宇MedTec）

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奥咨达医疗技术服务

奥咨达是全球医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商，借助5000家全球客户、3000张证书的服务经验和行业资源积累，提供一站式医工转化、研发设计、全球注册、全球临床试验、生产智造5大专业服务，推动区域医疗器械产业数字化和高质量发展。

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