11月6日，美国大选共和党候选人特朗普胜出。此前，特朗普在竞选期间明确表示将减少美国在关键领域对中国的依赖，这可能意味着美国在医药行业对中国生物技术公司的限制可能加码，尤其是以“国家安全”为由的限制。
特朗普上台后，以“国家安全”为由限制美国联邦政府与部分生物技术公司合作的《生物安全法案》可能会继续发酵，并可能加速推进，对中国生物技术公司构成较大风险。
今年9月，美国众议院宣布，以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》（The Biosecure Act）。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是中国合同研究组织（CRO）巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。
5家中国公司均否认它们对美国构成任何安全威胁。
来源：药明康德2024年前三季度业绩PPT
随后，美参议院修订版“生物安全法案”（S.3558）提交参议院并列入立法日程。
在此次修正案中，S.3558法案正式被命名为《2024年禁止外国获取美国基因信息法案》。其中，药明生物未出现在名单中，而药明康德、华大系公司仍在列。
按照美国立法相关流程，该法案正式成为法律前，还需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，如果两院通过的法案版本存在差异，需要通过协商会议来解决这些差异，形成两院都能接受的最终版本，协调后的版本需要再次提交给参议院和众议院进行最终表决，最终递交美国总统签署。
《生物安全法》最终能否落地还未可知，但自从2024年年初相关消息传出，就对药明康德的股价造成了很大影响。
自2023年10月30日，药明股价从92.57元/股的高点后整体一路下滑，尽管药明康德今年多次耗资回购，A股市场自9月也整体好转，11月8日，药明股价为56.38元/股。整体有所好转，但跌势并未逆转。
2024年10月28日晚间，药明康德发布了2024年Q3报告。2024年前三季度，药明康德营业收入同比下降6.23%至277.02亿元，归母净利润下降19.11%至65.33亿元。
来源：药明康德2024年第三季度报告
药明康德是全球CRO（合同研究组织）和CDMO（合同开发与制造组织）行业的领军企业之一，为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。
从全球收入版块看，2024年前三季度，药明的主要收入来源于美国市场，美国订单为药明贡献了176.2亿元的收入额，占比64%。中国市场和欧洲市场分别占比19%和13%。一旦美国《生物安全法》落地实施，药明的美国市场必然会被压缩。
来源：药明康德2024年前三季度业绩PPT
小结
美国推行《生物安全法》的主要目的是为了保护国家安全、减少对外部供应链的依赖、保护其在全球生物技术领域的领先地位，以及在中美贸易摩擦的背景下限制与中国等国家的业务往来。
实际上，美国药企在中国赚的钱要远多于中国药企在美国赚的。此外，特朗普曾宣称将在上台后对华进口产品征收60%的关税，而中国是世界最大的原料药生产国家，这可能使中国药品在进入美国市场时面临更高的成本，影响中国药企的出口竞争力。
面对未来可能的种种挑战，中国药企可以通过加强自主研发能力、建立多元化的供应链体系、增强合规与风险管理意识、针对不同市场制定差异化的市场策略，利用人工智能、大数据等进行技术升级与转型，提前布局，在全球市场中保持竞争力。
