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数据新进展:处于1/2期阶段31价肺炎球菌结合疫苗(PCV)VAX-31,公布50岁及以上的1/2期积极顶线数据
数据新挫折:处于1/2期阶段片段抗体偶联PMO DYNE-251治疗DMD(杜氏肌营养不良症),更新DELIVER试验数据,高剂量组出现可能药物相关严重TEAE,高剂量组触碰到疗效平台期;处于3期阶段治疗性癌症疫苗IDO1/PD-L1 IO102-IO103用于一线治疗黑色素瘤,中期分析显示ORR未达到优效性标准;处于2/3期阶段HGF/MET激动剂Fosgonimeton用于治疗轻中度AD(阿尔茨海默病),2/3期LIFT-AD临床试验未达主要终点和次要终点
20240903-20240906 美股龙虎榜
20240903-20240906 美股蛇猫榜
2024年9月3日,Vaxcyte公司宣布处于1/2期阶段31价肺炎球菌结合疫苗(PCV)VAX-31的50岁及以上的1/2期积极顶线数据。
●在所有剂量下,VAX-31均表现出针对所有31种血清型的强大调理吞噬免疫反应
●在中剂量和高剂量下,VAX-31达到或超过了所有31种血清型的监管免疫原性标准
●在所有剂量下,VAX-31均表现出良好的耐受性,且安全性与Prevnar 20®相似
●主要结果进一步验证了Vaxcyte公司Carrier-Sparing平台能够提供广谱肺炎球菌结合疫苗候选物的潜力,这些疫苗可针对目前流行的和历史上流行的血清型提供饱和
●对于成人适应症,VAX-31被选中进入3期研究计划;Vaxcyte计划在2025年中期启动3期关键性非劣效性研究,并在2026年公布安全性、耐受性和免疫原性的顶线数据
●对于儿科适应症,在正在进行的VAX-24研究的同时,公司计划在IND申请提交和审批后于2025年第一季度启动VAX-31婴儿2期研究
2024年9月3日,Atara公司宣布溢价配股筹集3600万美元,该司核心品种为处于商业化阶段同种异体EBV-T细胞Tabelecleucel用于治疗EBV+PTLD(移植后淋巴增生性疾病)。
2024年9月4日,IN8biog公司宣布处于1期阶段同种异体γδ-T细胞INB-100移植后维持疗法用于AML(急性髓系白血病)治疗,停掉INB-400的招募,裁员49%,优先考虑INB-100。
2024年9月3日,Dyne公司宣布处于1/2期阶段片段抗体偶联PMO DYNE-251治疗DMD(杜氏肌营养不良症),更新DELIVER试验数据。
40mg/kg Q8W剂量组出现3例2名可能药物相关的严重TEAE,分别为急性肾损伤、血小板减少、全血细胞减少症。
高剂量组触碰到疗效平台期。
2024年8月30日,IO Biotech公司宣布处于3期阶段治疗性癌症疫苗IDO1/PD-L1 IO102-IO103用于一线治疗黑色素瘤,中期分析显示ORR未达到优效性标准。
预计主要终点PFS于2025年上半年读出。
2024年9月3日,Athira公司宣布处于2/3期阶段HGF/MET激动剂Fosgonimeton用于治疗轻中度AD(阿尔茨海默病),2/3期LIFT-AD临床试验未达主要终点和次要终点。
8月16日,我们在知识星球分享了这一催化剂。
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