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数据新进展:处于1/2期阶段核苷类似物3'-dA NUC-7738用于治疗PD-1耐药的黑色素瘤,12名患者有7名的PFS超过5个月;处于2期阶段口服选择性心脏肌节调节剂EDG-7500用于治疗阻塞性肥厚型心肌病(oHCM),公布1期健康受试者和2期CIRRUS-HCM试验的顶线数据;处于1/2期阶段ALK抑制剂NVL-655用于治疗ALK+NSCLC和1/2阶段ROS1抑制剂NVL-520用于治疗ROS1+NSCLC,更新最新数据,其中NVL-655将于2025年上半年启动3期未经治ALK+NSCLC试验,头对头alectinib
数据新挫折: 处于2期阶段TIGIT抗体belrestotug/EOS-448用于治疗一线PD-L1高表达NSCLC,公布GALAXIES Lung-201试验的后续中期数据,量效关系不明显,毒性增加明显;处于2期阶段THR-β激动剂ALG-055009用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) ,公布2A期HERALD试验结果,有效性不亮眼,寻求合作机会
20240916-20240920 美股龙虎榜
20240916-20240920 美股蛇猫榜
2024年9月14日,NuCana公司宣布处于1/2期阶段核苷类似物3'-dA NUC-7738用于治疗PD-1耐药的黑色素瘤,12名患者有7名的PFS超过5个月。
这里群体目前的标准治疗下,mPFS为2-3个月。
第二天回调41%。
2024年9月18日,Applied公司宣布处于NDA阶段CNS ARI Govorestat/AT-007用于治疗经典半乳糖血症,完成与FDA的后期审查会议,FDA表示不需要召开咨询委员会会议,PDUFA按照原计划为11月28日。
2024年9月19日,Edgewise公司宣布处于2期阶段口服选择性心脏肌节调节剂EDG-7500用于治疗阻塞性肥厚型心肌病(oHCM)的1期健康受试者和2期CIRRUS-HCM试验的顶线数据。
●在健康受试者的1期试验中,EDG-7500耐受性良好,左心室射血分数LVEF没有发生显著变化
●EDG-7500单剂量针对oHCM的CIRRUS-HCM研究表明,左室流出道LVOT梯度显著降低,而LVEF未发生显著变化
2024年9月19日,Achilles公司宣布处于1/2期阶段新生抗原TIL cNeT用于治疗NSCLC和黑色素瘤,停止开发基于TIL的cNeT疗法,探索战略替代方案,裁员,在手现金9510万美元。
2024年9月14日,Nuvalent公司宣布处于1/2期阶段ALK抑制剂NVL-655用于治疗ALK+NSCLC和1/2阶段ROS1抑制剂NVL-520用于治疗ROS1+NSCLC,更新最新数据,其中NVL-655将于2025年上半年启动3期未经治ALK+NSCLC试验,头对头alectinib。
ALK抑制剂NVL-655数据如下:
ROS1抑制剂NVL-520数据如下:
2024年9月14日,iTeos公司宣布处于2期阶段TIGIT抗体belrestotug/EOS-448用于治疗一线PD-L1高表达NSCLC,公布GALAXIES Lung-201试验的后续中期数据,量效关系不明显,毒性增加明显。
短期疗效方面,联用后与单药相比,cORR翻倍,但不同剂量组之间没差别。免疫疗法短期疗效差别不大,可以接受。
治疗深度方面,十分考验眼力,这里模糊数一下ORR患者里有几个出现*的,大约分别为1个,3个,4个,2个。粗略看不出来差别。
ctDNA与预后有关系,看着量效关系很明显,但这是第7周的情况,大约是cORR的时间,再往后的情况如何,不清楚。
毒性增加明显,尤其是停药率和irAE。
irAE里,皮肤、甲减、肺、心毒性增加明显。
2024年9月19日,Aligos公司宣布处于2期阶段THR-β激动剂ALG-055009用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) ,公布2A期HERALD试验结果,有效性不亮眼,寻求合作机会。
12周肝脂肪减少和MRI-PDFF响应率均弱于ASC41。
而且剂量上去了,效果上不去,可能处于平台期。
最关键是安全信号也没呈现“剂量依赖性”,让人无法解释,可能基于此,寻求对外合作。
2024年9月16日,Aptevo公司宣布处于1期阶段CD123/CD3双抗APVO436用于治疗前线AML,平价配股筹集300万美元,稀释严重。
2024年9月20日,Skye公司宣布处于2期阶段CB1单抗nimacimab用于治疗肥胖,受诺和诺德小分子CB1抑制剂Monlunabant/INV-202数据影响。Monlunabant高剂量组减肥有限,还有剂量相关的精神毒副作用。
2024年9月20日,Corbus公司宣布处于临床前阶段CB1R反向激动剂CRB-913用于治疗肥胖,受诺和诺德小分子CB1抑制剂Monlunabant/INV-202数据影响。Monlunabant高剂量组减肥有限,还有剂量相关的精神毒副作用。
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