小白系列:如何撰写随机对照试验护理论文——基于中华护理杂志文献

文摘   科学   2024-06-10 20:55   湖南  

为照顾广大零基础或弱基础的科研初学者,在某985高校硕士生导师及其团队的指导下,我们策划了小白系列推文,力求内容浅显易懂、实用、涉及面广,欢迎各位参与学习和帮助推广。

一、随机对照试验护理论文的常见不足
随着护理研究的快速发展,专科护理实践水平得到了很大的提升,这得益于研究者们孜孜不倦地探索,积极开展各类干预性研究。随机对照试验是护理常用的干预性研究设计之一,作为初学者,这是我们必须要掌握的研究方法。这里,我将对一份发表在中华护理杂志的相关研究进行拆读,希望大家读完此文后对这个类型研究的大致情况及论文的撰写方法有个初步的印象!

、一种惯用套路

本期要学习的文献是郑州大学第一附属医院研究团队中《中华护理杂志》发表的《积木拼插游戏在学龄期PICC置管患儿上肢功能锻炼中的》,为避免不必要的纠纷,还请大家自行获取原文(可通过知网或万方或中华护理杂志的官网获取)。

(1)摘要部分:摘要提供了最核心的文献信息,该文采用经典的四段式写作,写的比较规范,适合零基础的同学模仿7、学习,笔者也对其做了笔记,具体见上图。

(2)前言部分:套路化写作,建议多读文献多练习。

1.交代PICC的优势、缺点以及目前的应对方法

2.描述现行方法的不足:“握拳时患儿手中无实物,注意力容易被转移且力度不足;握球运动中握力球……存在尺寸和硬度过大的问题;而手部功能锻炼操因动作繁多,患儿极易遗忘

3.描述本次研究感兴趣的点:“积木拼插游戏是……可改善患者的上肢运动功能……容易被注意缺陷多动障碍患儿接受,且有助于改善……问题”。

4.引出本研究的目的,旨在……,强调临床价值。

(3)对象与方法模块化写作,干预性研究的方法部分重点在于详细呈现干预内容和实施细节。

1.研究对象(必备)一定要报告清楚研究对象及其来源(抽样方式、时间、地点)、纳排标准及伦理审批情况,是否获得参与者的知情同意。

纳排标准需要特别注意下,有些同学会把排除标准作为纳入标准的“反面”,其实不然,排除标准应该是在初步根据纳入标准筛选对象之后干的一件事,这点要额外注意。

2.样本量估算(必备)这篇文章的作者将样本量估算放在研究对象标题之下,是可以的,不过也可以单独作为一点来撰写。样本量计算属于统计学范畴,更严谨的说法应该是功效分析(不但可以算样本量,还可以计算给定样本量的统计效能是否达标),常规的方法有:简单公式计算、软件辅助计算。

样本量估算公式非常多,常用的都有好几十种,像知名的样本量计算软件PASS就内置了数百种计算方法。这里不展开描述了,因为内容实在较多,单独拎出来都可以说好几节课。初次学习的同学,不妨学一学医学统计(或卫生统计学,下面的样例可以作为参照,对其有个初步的了解。

3.随机化方法(分组方法):这是必须呈现的。我们做护理研究,分组方法其实挺多,有随机的,也有非随机的,随机的常用随机数字表、抽签、抛硬币、信封,等等;非随机的,有按病区分组、有按时间段分组……。但是要注意的是,有些初学者会用干预措施作为依据进行分组,这就违背了基本原则了,不能犯这种低级错误。

这篇文献的分组有些特色,是借助JMP软件做随机化,而不是我们常用的SPSS等软件,大家可认真学习一遍。

4.干预方法:这里一定要注意,除了主要的干预措施(研究聚焦的措施)不同之外,其他措施两组要保持一致,有很多初学者甚至有科研经历的学者也会出现这种问题,可能是疏忽,可能是刻意要突出试验组的干预内容特殊或者丰富,会把对照组的措施写的非常简单或“层层减码”,常规该有的治疗或护理也不给上,这就违背了伦理。为了保证研究的同质性,该文献是这样写的:

该文献先介绍了试验组的干预措施:“在常规握球运动的基础上进行积木拼插游戏”,然后介绍对照组的措施。但有些不足的是,似乎没有交代干预的持续时间?就如同临床医生开展的药物试验必然有疗程等设定,护理干预也建议报告干预起止时间。此外,还建议呈现更多细节,这点强烈推荐大家在写RCT等类型的论文之前,先学习相关的报告清单,这也是很多SCI期刊要求投稿者必须遵守的

比如,RCT研究主要的参考清单是CONSORT 2010 checklist,后台发送关键词“清单”,即可获取常用的几种清单。

5.评价指标及资料收集方法:评价指标是必备的,这点毋庸置疑。所谓评价指标就是说你想要通过哪些指标或工具来评估干预措施是否起作用,比如这篇文献就以上肢功能锻炼依从率、管侧腋静脉时间平均峰值流速、导管相关并发症发生率作为评价指标。

大家可以看看原文,作者对这方面的解释是非常详细的,这点非常值得推荐。一篇RCT文章是否能顺利被高质量期刊录用,一方面取决于研究本身(选题、设计……),还取决于报告质量(撰写质量),细节决定成败,只有详细的报告研究过程,方能让不了解你这项研究的审稿人和读者信任这份研究。顺便提一句,国内期刊似乎没有要求区分主次要结局指标,但SCI一般是建议做区分的。

关于资料收集方法:虽然国内一些护理期刊并没有必须要有资料这个板块是笔者个人认为必须写上的,笔者在对论文进行审稿时,也多次强调要有这方面的表述。因此建议大家完善,这有助于提升研究的可信度。

6.统计学方法这里使用了很常规的统计方法,包括对软件的描述、如何做不同类型资料的统计描述及统计推断,介绍了检验水准。比较规范,不了解这些常规方法的同学也不要着急,此处只是熟悉流程,可以等上完统计课或者读完我们视频课程(计划以后分享),再回过头来看这块内容。


文章写到这里已经很长了,因此后面的果和讨论部分长话短说,仅简单描述常用写作套路。

(4)研究结果:层次清晰,依次展示主要结果和次要结果,图、表、文字相互搭配,但不要重复表示。

笔者建议,大家呈现研究结果时,要先写上总体情况,比如研究对象的脱落情况(不想参加了,事情有变故,等等,我们要尊重研究对象的选择),不同组别研究对象的基线资料比较。
什么是基线资料?就是入组前就收集的但有可能影响研究结果的资料,包括人口学资料、疾病资料,等等。正因为这些变量可能影响结果,所以为了公平,要先对这些差异进行比较。看是否有统计学意义,如果有,则可比性较差,要尽可能把有差异的变量纳入对评价指标的考察之中。这里有些说深了,考虑到本次仅是针对零基础同学的教程,就不对说了。结果可以是这样的

这篇文献纳入了11个变量,很棒!之后,就要报告我们研究的几个评价指标。
比如说两组置管侧腋静脉时间平均峰值流速比较结果,作者是用了重复测量方差分析进行检验,不同的杂志对各统计结果的报告不同,中华护理杂志要求是这样报告的:

此处不去谈他们的分析是否准确,只介绍如何呈现结果。这里的t值是简单效应分析结果,几个F值和P值是对主效应的结果。其余请见原文。
(5)讨论:套路化写作。
RCT论文的讨论在写法上也是可以套路化的,不像一些特殊类型研究的讨论那么难写。该文针对每个评价指标的统计分析结果做了评价,并将其与类似研究的结果进行了比较,“两组……差异无统计学意义(P>0.05),与张烨等[13] 使用基于应用程序的趣味握力球对PICC置管患者进行上肢功能锻炼的研究结果相似,提示……”。接下来,就是对结果进行深入分析,为何会这样?有哪些潜在的原因?同样的,如果有阴性结果,也应该如实报告并进行分析。
(6)结论:套路化写作。
总结整个研究,归纳重点和结论,并报告研究存在的局限和不足,有条件的,还可以给出对下一步研究的建议。很多初学者不会做选题或者写文献综述,其实就可以从这里找到某领域当前研究的缺陷,挖掘下一步研究的选题。
ok,本期的分享到此结束。

参考文献:

王龙君,王丹,徐海莉,等.积木拼插游戏在学龄期PICC置管患儿上肢功能锻炼中的应用研究[J].中华护理杂志,2024,59(08):947-952.

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