帕金森病相关的临床试验招募

健康   2024-09-12 17:00   福建  


探索一条可能延缓帕金森病症状发展的道路

了解一项研究试验性药物的帕金森病研究

关于 Luma 研究

Luma 研究评价了研究药物相对于安慰剂的安全性和有效性,以观察其是否可以延缓处于病情早期阶段患者的帕金森病的进展。

Luma 研究至少持续 1 年,最长持续 3 年。研究包括最多 20 次研究访视。

关于研究药物

研究药物或安慰剂为每日一次口服片剂。

我如何才能有资格参加研究?

如果您符合以下条件,您可能有资格参加研究:*

• 30 到 80 岁

• 在过去 2 年内被诊断为帕金森病,确诊时年龄至少为 30 岁

* 研究团队将与您讨论参加研究所需的其他标准。

咨询联系人:杨念 (临床研究助理) 电话:17394945596


为什么参加研究?

如果您有资格并决定参加,您将接受:

• 所有研究相关诊疗护理和研究药物,均免费

• 由帕金森病专业医生对您的帕金森病和整体健康状况进行的定期监测

• 根据需要报销参加研究访视的交通费和车费

• 有机会助力更多地了解帕金森病

什么是临床研究?

试验性研究,也称为临床试验,是为了了解更多关于疾病、如何预防健康问题或评价试验用药物(或研究药物)安全性和有效性而可能进行的科学研究。有资质的医生、护士和其他医疗专业人员负责开展本研究。

参与研究和您的安全

您应该知道,在研究过程的每个阶段,参与者的安全都是我们的头等大事。

研究期间,研究中心的研究医生和护士团队将密切监测您的健康状况。如果您在整个研究期间的任何时间点有任何问题或担忧,可联系研究工作人员。

您的参与是自愿的,您可以随时因任何原因自由退出。虽然其他人可以在做决定方面帮助您,但最终参加与否还得由您自己决定。在整个研究期间,您的隐私将得到保护。


目前由四川大学华西医院神经内科商慧芳医生主持的“伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”正在四川大学华西医院神经内科开展。该研究由国家药品监督管理局批准(临床试验通知书:2016L02361),研究方案已获得四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会的批准。如果您或您的亲友加入到本研究中来,一定能够为医学的发展和进步作出自己的贡献。

如果您或您的亲友具备以下特征,请联系该研究的执行者:

130岁≤年龄≤75岁,男女均可;

2、患有帕金森病且有明显的剂末现象/剂末恶化;

3、服用左旋多巴制剂至少1年,且每天服左旋多巴不低于300 mg、服药次数不少于3次;

4、近3个月未参加过任何药物/装置试验;

5、本人(包括男性受试者)承诺:在筛选前14天内已采取有效避孕措施并在试验过程中和试验结束后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

如果您或您的亲友加入了该研究,将获得以下利益:

1、免费提供研究期间的试验用药品和试验相关检查;

2、医生将密切随访,保障您的生命安全;

3、您可以有权无理由随时中止/退出研究。

您可以联系该项研究的执行者咨询相关具体事宜:

            魏医生              电话:15184413248

            地址:四川大学华西医院第二门诊部3楼神经内科示教室

医学科学的发展和进步离不开临床研究,您的参与将为医学科学的进步作出贡献。作为此项研究的申办者和研究者,我们将时刻铭记您的奉献,并对您表示最诚挚的感谢!

以上内容仅为宣传资料,关于该研究的所有细节均以研究方案为准。如果您的医生认为您无法完成该研究,他将有权拒绝您参加该研究的要求。


*若需转载,请注明出处,并联系邮箱clinicQ2018@163.com。

商教授团队工作室
本公众号平台面向神经系疾病的患者家属,神经内科专科医生和医学生,由华西医院商慧芳教授团队成员书写推送常见和罕见的神经系统疾病的科普知识介绍,包括帕金森病,ALS,痴呆等。温馨提醒:公众号没有开通挂号、问诊、开药、咨询等私信功能,尽情谅解。
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