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随着夏季新冠疫情持续袭击美国，美国食品药品监督管理局(FDA)本周四批准Moderna 和BioNTech（及合作伙伴辉瑞）更新后的新冠疫苗，该疫苗针对 KP.2（JN.1分支）毒株研发。
相关公司表示，两款更新后的mRNA疫苗将在未来几天内在药店和诊所上市。
FDA 生物制品评估与研究中心主任 Peter Marks 博士在一份声明中表示：“疫苗接种仍然是预防 COVID-19 的基石。这些更新的疫苗符合该机构严格的安全性、有效性和制造质量科学标准。鉴于人群因之前接触病毒和接种疫苗而产生的免疫力正在减弱，我们强烈建议符合条件的人考虑接种更新后的新冠疫苗，以更好地预防目前流行的变异病毒。”
药品零售商巨头CVS的一位代表表示：“预计疫苗将在几天内抵达各门店。一旦疫苗抵达，我们会接受无预约的顾客。”另一家连锁药店沃尔格林的一位发言人表示，该药店的顾客将能够在24小时内预约接种新疫苗，疫苗将 9月6日起开始供应。
根据美国疾病控制与预防中心的数据，废水中测得的 SARS-CoV-2 病毒水平在全国范围内处于“非常高”的水平，达到自 2022 年7月以来美国夏季的最高峰值。在检测和其他形式的监测都下降的情况下，监测废水中的病毒水平可以反映出病毒的传播范围。
美国疾病控制与预防中心称，严重疾病的指标（包括住院率和死亡率）一直在上升，但未达到前几年的水平。
目前美国流行的毒株是 KP.3.1.1，估计在过去两周内占病例的 37%。这是一个月前的三倍。
KP.3.1.1和KP.2（更新的 mRNA 疫苗中包含的菌株）都是JN.1的分支，它们都属于奥密克戎系列变种。
BioNTech主导研发的新版疫苗，中文名称为复必泰
BioNTech与合作伙伴辉瑞联合研发的新冠疫基BioNTech专有的mRNA技术，该疫苗曾在美国、欧盟及其国家区使用量达数十亿剂，同时也在中国港澳台地区投入使用。
这次批准是基于BioNTech 及合作伙伴的大量临床、非临床和现实世界证据，这些证据支持该疫苗的安全性和有效性制造和非临床数据表明，与这两家公司开发的 Omicron XBB.1.5 适应型新冠疫苗相比，KP.2 适应型疫苗对目前流行的 Omicron JN.1 亚系（包括 KP.2、KP.3 和 LB.1）的反应显著改善。
美国疾病控制与预防中心在6月份建议，今年所有6个月以上的人群都应接种最新版新冠疫苗和流感疫苗。
为什么会有新版疫苗？
新冠病毒一直在不断进化，试图突破我们的免疫防御系统，而疫苗提供的保护会随着时间的推移而减弱，这就是为什么各国卫生机构都希望人们每年接种一次针对最新变种的冠状病毒疫苗。
疫苗的底层技术和制造工艺相同，但成分会根据病毒的变异而变化，新冠疫苗也需要像流感疫苗那样每年更新毒株。这次的新疫苗针对的是KP.2（JN.1分支）变种，因为最近的大多数新冠病例都是由该毒株或密切相关的毒株引起的。
目前而言，新冠病毒的危险性比疫情初期有所降低，因为我们的身体已经习惯了抵抗病毒，几乎每个人都因自然感染和疫苗产生了不同程度的免疫力。新疫苗旨在增强现有的防御能力，对老年人、基础病等高风险人群显得尤为重要。
