点击上方蓝字关注我们
mRNA疫苗的潜力在新冠疫情期间得到了验证，如今针对癌症、流感等疾病的新一波候选疫苗可能很快就会上市。
新冠疫情推动制药行业进入了前所未有的时期，新冠疫苗从研发到全球推广的速度创下历史之最，FDA批准mRNA疫苗一个里程碑事件，它不仅验证了新概念，也开启了这一新类别的治疗方法。
Moderna公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，是继新冠疫苗后获得批准的第二种疫苗。
统计机构Statista预测，到2030年，全球mRNA治疗市场规模预计将达到680亿美元。
mRNA一大优势在于其快速开发潜在产品的能力，类似于疫情期间的新冠疫苗，相比传统疫苗有着显著优势，后者通常需要5到10年才能开发并推向市场。
下面是五种可能在不久后获批的mRNA疫苗。
辉瑞/BioNTech的PF-07252220
流感/新冠二合一疫苗
自成功研发出新冠肺炎疫苗以来，辉瑞和BioNTech扩大了合作，建立了mRNA疫苗产品线。下一个可能获批的候选药物是流感疫苗PF-07252220，辉瑞去年发布了III期试验结果，证明该疫苗在18至64岁参与者中“优于已获许可的流感疫苗”。
合作伙伴还计划推进针对流感和COVID-19的联合mRNA疫苗。然而，这一举措最近遭遇挫折，因为两家公司宣布该疫苗仅满足两个主要免疫原性终点之一。虽然没有提供具体数据，但他们报告称，联合疫苗对甲型流感病毒有很强的疗效，而对乙型流感病毒株的疗效较弱。两家公司表示，他们将考虑对候选疫苗进行“调整”，这可能会导致潜在批准前的延迟，并有可能落后于竞争对手。
Moderna的mRNA-1083
流感/新冠二合一疫苗
辉瑞遭遇挫折，Moderna的新冠/流感疫苗mRNA-1083可能成为首个上市的新冠/流感联合疫苗。6月，该公司公布了III期试验结果，显示mRNA-1083对新冠和流感均产生了强烈的免疫反应。在公布结果时，Moderna成为第一家（由于辉瑞/BioNTech的困境，也是迄今唯一一家）公布新冠/流感联合疫苗III期阳性结果的公司。
辉瑞/BioNTech和Moderna的努力可以看作是扩大独立COVID-19疫苗销量的策略。其中一个明显的营销优势是能够每年在每个流感季节提供疫苗。另一个卖点是比现有疫苗更有效，Moderna表示，其联合候选疫苗在为50岁以上的成年人提供免疫力方面比竞争对手的流感和COVID-19疫苗更有效。
展望未来，Moderna计划将其新批准的RSV疫苗添加到该组合疫苗中，从而形成针对这三种传染病的三重疫苗。
GSK/CureVac的GSK4382276和GSK4388067
流感/新冠二合一疫苗
葛兰素史克公司还瞄准流感和新冠肺炎，尽管目前是两个不同的产品。今年7月，这家英国跨国公司购买了CureVac的临床试验mRNA疫苗（针对新冠肺炎GSK4388067和流感GSK4382276）的全球开发权，并可选择开发联合疫苗及额外的禽流感疫苗。GSK4388067和GSK4382276目前都处于II期试验阶段，因此与竞争对手的差距并不大。在获得疫苗的全部权利时，葛兰素史克公司首席科学官托尼·伍德在一份声明中表示，公司将运用其能力“快速推出这些有希望的疫苗”。
Moderna的mRNA-4157
头颈癌和黑色素瘤
肿瘤学是生物制药的主要市场之一，如果mRNA疫苗能够在该领域证明有效，可能展现更广泛的治疗和商业潜力。Moderna正在开发mRNA-4157，这是一种目前正在进行III期探索的治疗性疫苗。该疫苗由该公司与默克公司合作开发，并与默克公司的Keytruda配对，希望增强PD-1抑制剂的疗效，从而提供更大的抗肿瘤作用。该产品目前正在针对各种肿瘤适应症进行试验，包括头颈癌和黑色素瘤。
Moderna的mRNA-1647
巨细胞病毒
最后，Moderna正在开发用于治疗巨细胞病毒（CMV）的mRNA-1647，CMV是美国最常见的导致出生缺陷的传染病因。该疫苗目前正在进行III期评估，用于治疗16至40岁女性的原发性CMV感染。
Moderna公司在3月份表示，预计疫苗效力的首次中期分析将于2024年底完成。该公司还针对9至15岁的青少年和成年移植患者开展了适应症扩展研究。在第二阶段的结果中，在CMV血清阴性和阳性参与者中，所有剂量水平均观察到抗原特异性免疫反应，并且该疫苗总体上是安全的且耐受性良好。
目前尚无获批的疫苗可预防先天性CMV，也没有针对妊娠期CMV的治疗方法。这种病毒通常对成人无害，但可导致婴儿和免疫系统较弱的人出现一系列健康问题。
未来已来
mRNA技术的优点在于其研发速度快、灵活性高，能够迅速应对新出现的病毒变种，并且适用于多种疾病的疫苗开发。此外，mRNA疫苗的生产流程相对简化，有助于降低成本，这些优点其其在公共卫生应对中具有较大潜力。
mRNA的发展势必会推动公共卫生的进步，医疗领域有望迎来一场革命。
本文参考了Biospace网站的报道。
