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拜耳（Bayer）公司日前宣布，首例患者已入组全球性3期临床试验SOHO-02。这是一项开放标签、随机、多中心的临床试验，旨在评估在研药物BAY 2927088作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的疗效和安全性，这些患者的肿瘤存在激活性人类表皮生长因子受体2（HER2）突变。
SOHO-02是一项全球性、开放标签、随机、多中心3期临床试验，旨在评估BAY 2927088作为晚期NSCLC成人患者一线治疗的疗效和安全性，这些患者的肿瘤携带激活性HER2突变。参与者将被随机分配到BAY 2927088组或现行标准治疗组（顺铂/卡铂+培美曲塞+帕博利珠单抗）。研究的主要终点是由盲态、独立的中央评审机构测量的无进展生存期（PFS）。其他终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）及BAY 2927088的安全性评估。
除SOHO-02试验外，拜耳还在评估BAY 2927088作为二线治疗的潜力，针对肿瘤携带激活性HER2突变且已接受过全身治疗的无法切除或转移性NSCLC成人患者。1/2期临床试验SOHO-01的最新结果将于2024年9月9日举行的世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布。
在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的SOHO-01的结果显示，在33名可评估疗效的患者中：23名患者获得缓解，ORR为70%，5名患者（15%）病情稳定，疾病控制率为82%，中位无进展生存期为8.1个月。
参考资料
[1] Bayer starts Phase III Trial in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Retrieved August 29, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240829270284/en
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