▎药明康德内容团队编辑
礼来（Eli Lilly and Company）日前宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果，这些试验分别评估其每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在胰岛素初治的2型糖尿病成人患者，以及那些从接受每日基础胰岛素注射转为使用efsitora患者中的疗效。在这两项试验中，efsitora与每日基础胰岛素相比在降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平效果上达非劣效性。
QWINT-1是一项开放标签的随机对照3期试验，旨在评估每周一次efsitora与每日一次甘精胰岛素在52周试验期间内的疗效和安全性。
分析显示，试验达到主要终点，即在第52周时，efsitora与活性对照药物相比，HbA1c降低效果达非劣效性。Efsitora组患者的HbA1c水平降低了1.31个百分点，而活性对照组患者则降低了1.27个百分点，两组患者最终的HbA1c水平分别为6.92和6.96个百分点。
图片来源：123RF
QWINT-3也是一项开放标签的随机对照3期试验，旨在评估每周一次efsitora与每日一次德谷胰岛素相比，在78周内的疗效和安全性。受试者为在入组前正在接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者。患者按2：1的比例分配接受每周一次efsitora或每日一次活性对照药物治疗。
分析显示，QWINT-3试验达到主要终点，即efsitora在第26周时与活性对照药物相比，患者HbA1c水平降低效果达非劣效性。Efsitora组患者的HbA1c水平降低了0.86个百分点，而活性对照组患者则降低了0.75个百分点，两组患者最终的HbA1c水平分别为6.93和7.03个百分点。
在QWINT-1和QWINT-3试验中，efsitora的总体安全性和耐受性表现与用于治疗2型糖尿病的每日基础胰岛素疗法相似。
图片来源：123RF
Efsitora是一种每周一次皮下注射的基础胰岛素。Efsitora是一种融合蛋白，结合了新型单链胰岛素变体和人类IgG2 Fc结构域。由于其低的峰谷比，有望在整个周内提供患者更稳定的血糖水平（减少血糖波动）。
参考资料
[1] In a first-of-its-kind fixed dose study, once weekly insulin efsitora alfa leads to A1C reduction similar to daily insulin. Retrieved September 5, 2024 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/first-its-kind-fixed-dose-study-once-weekly-insulin-efsitora
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