9月2日,据NMPA公示,北京福元医药提交的4类仿制药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)获批生产并视同过评。据药融云数据库显示,丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在2023年全国院内市场的销售额超4亿元。
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)是由原研企业赛诺菲研发的复方缓释剂型,属于广谱抗癫痫药,适用于治疗全身性癫痫,包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型的综合症等,也能治疗局部癫痫发作以及双相情感障碍相关的躁狂发作。在国内,丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)自上市后,销售额呈现出持续增长态势。据药融云数据库显示,丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在2023年全国院内市场的销售额超4亿元。
在丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的仿制药布局上,已有包括四川科伦药业、重庆药友制药、四川科瑞德制药、山东京卫制药等在内的14家药企提交了4类仿制药申请上市,目前均处于审评审批阶段。
在2023年抗癫痫药(化学药或生物药)全国院内销售排行榜中,丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)为TOP3产品。其中赛诺菲的市场份额占比达16.92%。
面对近年来集采的强势冲击,仿制药行业普遍持续承压,而福元医药却逆流而上,研发投入及其占营收比例均逐年攀升。2021至2024上半年,公司研发投入持续增长,分别达到1.8亿、2.4亿、3.5亿及1.9亿元,占营收比例逐年提升至11.44%,彰显了强劲的研发动力。截至目前,福元医药(含子公司)已提交37个仿制药的申请上市,持续拓展仿制药版图。
8月15日,福元医药揭晓2024年上半年财报亮点:营收稳健增长至16.55亿元,同比提升1.58%;净利润强劲跃升至2.91亿元,同比增长16.1%。延续过往五年双增佳绩,公司营收从20.2亿元扩展至33.4亿元,增长幅度高达1.6倍;净利润更是从2亿元飙升至4.89亿元,涨幅显著达2.5倍,表现十分稳健。基于此强劲上半年表现,预计福元医药全年业绩或将再创新高。
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