9月10日,成都苑东生物制药发布公告,其全资子公司成都硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准。据药融云数据库显示,盐酸尼卡地平注射液在2023年全国院内市场的销售额超3亿元。
盐酸尼卡地平注射液是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,适应症为用于无法口服给药时的高血压短期治疗,是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药。盐酸尼卡地平注射液于2008 年7月24 日在美国获批上市。据药融云数据库显示,盐酸尼卡地平注射液在2023年全国院内市场的销售额超3亿元,同比增长达20.96%。
本次盐酸尼卡地平注射液ANDA获得美国FDA批准,丰富了公司国际化的产品管线,进一步加快了成都苑东生物制药国际化战略的实施步伐,对公司经营发展具有积极作用。
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