据NMPA官网,2024年9月9日发布的药品批准证明文件送达信息,48个品种(65品规)通过/视同通过一致性评价,涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业等多家药企。
本次批件中,从过评的品种来看,有复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、盐酸奈福泮注射液、左乙拉西坦口服溶液3个品种均有两家药企同日过评。玻璃酸钠滴眼液、醋酸曲普瑞林注射液两品种同日迎来3家药企获批过评。
本次过评剂型中,注射剂占比最高,达42.8%,其次是片剂,占比达25%。此外,盐酸奈福泮注射液、氟[¹⁸F]化钠注射液2个品种为首家过评。更多过评信息详情见下方表格及小程序。
9月9日过评品种(标红为首家过评)
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