在国家药品监督管理局领导的关心支持下，医疗器械蓝皮书第八部——《中国医疗器械行业发展报告（2024）》将于9月上旬由社会科学文献出版社出版。
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本书由中国药品监督管理研究会研创，药融云作为受邀企业之一，负责行业篇——神经介入领域的编撰工作。
2024年版的《中国医疗器械行业发展报告》即将出版，其中详细总结了2023年我国医疗器械行业的发展实践, 特别关注了我国医疗器械监管工作的情况、行业发展的现状、创新医疗器械审批的情况、进出口状况、以及区域性市场发展状况等等。同时，对我国医疗器械行业未来的发展进行了初步分析，旨在为行业提供意见和建议。
在2024年的新文本中，我们了解到，自2020年至2023年，国家药品监督管理局认真贯彻党中央国务院的决策部署，与新冠肺炎疫情作斗争的过程中，及时启动了医疗器械应急审批程序。审评审批了多种防护治疗类医疗器械和诊断试剂，充分保障了疫情防控工作的需要，不仅有力地保障了我国救援抗疫的需要，也积极地支援了全球许多国家和地区的疫情防控工作。同时，我国医疗器械生产经营企业也在紧急情况下积极响应，及时研制、生产了大量诊断试剂和检查、治疗所需医疗器械，为防控疫情流行作出了重大贡献。随着我国和全球疫情形势持续向好，疫情防控所需医疗器械市场需求急剧下降。
到2023年底，我国医疗器械生产企业总数为32313家，比上一年减少了319家。我国医疗器械行业的生产企业主营收入约11700亿元，较上一年度下降约5%，这是本世纪以来20多年里首次出现。这种现象主要是由于三个原因引起的，第一个原因是2023年防疫类医疗器械市场需求急剧下降；第二个原因是国家医用耗材集中带量采购政策的实施，产品价格持续下降；第三个原因是国家加大了对医疗领域的反腐力度。
但是，我国的创新医疗器械正在加速涌现。据统计，2023年国家药品监督管理局共批准上市创新医疗器械61个，比上一年增加6个，增长10.9%。至2023年底，已有250个创新医疗器械获批上市，过去十年一直保持增长。我国医疗器械企业的研发投入比重也不断提高。2023年全国117家A股上市医疗器械公司的研发投入经费总额为225.18亿元，占年度营业收入总额比例8.99%，较2022年的6.56%大幅提高。
2023年，我国医疗器械行业进出口总额为778.18亿美元，比上年下降了80.23亿美元，降幅达9.35%；其中进口总额为402.44亿元，较上年减少了7.71亿美元，下降1.88%；出口总额为448.26亿元，较上年减少了72.52亿美元，下降16.18%。这主要与防疫产品出口需求的急剧下降有关。
尽管2023年我国医疗器械行业发展速度有所放缓，但我国医疗器械市场份额依然占全球医疗器械市场的27%。国家药品监督管理局在医疗器械监管领域实施科学监管，将监管的效率和力度不断提高，促进了我国医疗器械行业的稳定发展，保障了人民群众使用医疗器械的安全和有效性。
我们对于医疗器械行业同仁在疫情期间的奉献和贡献表示衷心的感谢，并希望大家继续支持该书的编辑出版工作，欢迎订购！请联系药融云客服融融17378384126，添加时备注“医械蓝皮书”可快速通过。
附：2024医疗器械蓝皮书目录概况
